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科益丽科吉(盐酸阿扑吗啡舌下片)

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科益丽科吉(盐酸阿扑吗啡舌下片)

  • 批准文号:国药准字H20050970
  • 生产企业:湖北科益药业股份有限公司
  • 适应症:本品适用于治疗男性勃起功能障碍
  • 用法用量:在性交前20分钟将药片置于舌下,约10分钟后溶解吸收。用...
  • 相关疾病: 性病神经... ,性病反应... ,性病恐怖... ,勃起功能... ,男性功能...
  • 药品规格:

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盐酸阿扑吗啡舌下片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 丽科吉

通用名称 盐酸阿扑吗啡舌下片

主要成份 盐酸阿扑吗啡。

适应症 本品适用于治疗男性勃起功能障碍

不良反应 可能发生的不良反应有恶心,头痛,头晕,欲睡,咽喉炎,咳嗽加重,关节炎,面部潮红,味觉异常,出汗等,偶见昏厥。

禁忌 1.对阿扑吗啡及舌下片辅料过敏者。
2.严重变异性心绞痛,新发性心肌梗塞,严重心衰,低血压,及其它身体状态不宜性活动者。
3.性伴侣为孕妇或哺乳期妇女。

注意事项 1.盐酸阿扑吗啡舌下片解开包装后需马上服用,因为盐酸阿扑吗啡在空气中长期放置会与空气中的氧接触就会变为绿色,再进行服用,会影响药效。
2.两次服用威尼乐时间最好间隔8个小时。
3.在服用盐酸阿扑吗啡舌下片后,切勿与同类治疗男人ED药品服用。
4.糖尿病与高血压患者可以服用此药,但切记,在服用了治疗糖尿病与高血压药物的同时,不能与此类药物同时服用,在服用了盐酸阿扑吗啡舌下片后,最好间隔4小时再服用治疗糖尿病与高血压的药物。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。

儿童用药 本品不适用于儿童及18岁以下的青少年。

老人用药 老年患者不需调整剂量。

药物相互作用 本品与硝酸酯类药物可能有相互作用。
1.威尼乐慎与治疗高血压药物同时使用。
2.本品不可与其它中枢性多巴胺受体激动剂或拮抗剂同时使用。
3.用药后饮酒可增加低血压的发生率和程度,同时降低本品的使用效果。
4.本品与昂丹司琼,马来酸丙氯拉嗪,多潘立酮等药物无相互作用。
5.本品与抗抑郁症药物,抗惊厥药物或其它中枢系统药物间相互作用尚无系统研究,但在临床上未发现相互作用。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 本品为多巴胺D2-受体激动剂,作用于中枢系统的下丘脑,产生启动阴茎勃起的性剌激,经脊髓传入阴茎,使阴茎的动脉扩张,血流量增大和勃起。

药代动力学 阿扑吗啡舌下给药后快速吸收,给药后10分钟血浆中可测出阿扑吗啡,40~60分钟达血药峰浓度,2~4mg剂量的Cmax平均值为0.7ng/ml,个体间的变异在40%~70%.本品快速从血浆中消除,消除半衰期为2~3小时.有明显的首过效应,舌下给药的生物利用度为16%~18%,而内服的生物利用度仅1%~2%,因而吞服后几乎无效.阿扑吗啡的蛋白结合率约90%,分布容积为2~19L/kg,阿扑吗啡是脂溶性物质,可分布于各主要组织中,脑组织的药物浓度是血药浓度的6倍.阿扑吗啡绝大部分转化成代谢物,主要的代谢物为葡糖醛化结合物和硫酸化结合物,及N-脱甲基化生成的去甲基阿扑吗啡的葡糖醛化结合物和硫酸化结合物.单次给予阿扑吗啡舌下片,主要代谢物为硫酸化结合物,而血液中的阿扑吗啡和去甲基阿扑吗啡葡糖醛化结合物的含量极少,去甲基阿扑吗啡无任何药理作用.阿扑吗啡舌下片的清除率接近于皮下给药,约为3~4L/h/kg,主要经肝脏排泄.舌下给予[14C]标记阿扑吗啡2mg,从尿中回收93%的放射性物质,粪便中回收16%,另从尿中回收2%无放射性物质.65岁以上健康男性志愿受试者给予阿扑吗啡舌下片,与年轻志愿受试者比较,Tmax增加36%,Cmax减少20%,AUC提高12%.肾功能不全者阿扑吗啡的AUC增加,肾功能稍弱者(肌酐清除率为40~80ml/min/1.73m2),AUC增加4%;肾功能中等者(肌酐清除率为10~40ml/min/1.73m2),AUC增加52%;肾功能很差者(肌酐清除率<10ml/min/1.73m2),AUC增加67%.根据概率计算,肌酐清除率每减少10ml/min/1.73m2,阿扑吗啡的半衰期增加0.24小时.与正常患者比较,有不同程度肝功能不全者阿扑吗啡的平均Cmax增加16%~62%,AUC增高35%~68%,而半衰期为1.8~3.5小时。

贮藏 遮光,密封,置干燥,阴凉处保存。

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