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欣立得(美他多辛胶囊)

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欣立得(美他多辛胶囊)

  • 批准文号:国药准字H20052458
  • 生产企业:浙江震元制药有限公司
  • 适应症:本品主治酒精性肝病。
  • 用法用量: 口服,一次0.5g(2粒),一日2次。
  • 相关疾病: 酒精性肝... ,酒精肝
  • 药品规格:

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美他多辛胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 欣立得

通用名称 美他多辛胶囊

主要成份 本品主要成分是美他多辛。

适应症 本品主治酒精性肝病。

不良反应 长期服用本品或大量服药,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自然减退。

禁忌 已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

注意事项 本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期及哺乳期妇女慎用。

儿童用药 不建议用于儿童。

药物相互作用 美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。

药物过量 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理 1.药理作用
美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。
2.毒理研究
(1)遗传毒性:在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。
(2)生殖毒性:大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。

药代动力学 1.据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%—80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。
2.本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%—45%)和粪(35%—50%)中排出。

贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

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