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飞云岭(甲硝唑片)

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飞云岭(甲硝唑片)

  • 批准文号:国药准字H52020150
  • 生产企业:贵州飞云岭药业股份有限公司
  • 适应症:用于治疗肠道和肠外阿米巴病,还可以用于治疗阴道滴虫病...
  • 用法用量:1.成人常用量: (1)肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一...
  • 相关疾病: 皮肤利什... ,黏膜皮肤... ,皮肤利什... ,东方疖 ,纳塔耳疖 ,潘杰疖 ,皮肤黑热...
  • 药品规格:

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甲硝唑片 说明书

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商品名称 飞云岭

通用名称 甲硝唑片

主要成份 本品主要成分为甲硝唑。

适应症 用于治疗肠道和肠外阿米巴病,还可以用于治疗阴道滴虫病,小袋虫病和皮肤利什曼病,麦地那龙线虫感染等。

不良反应 15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项 1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药 参照用法用量。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

药物过量 大剂量可致抽搐。

药物毒理 本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20/小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L.时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。 甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。 对某些动物有致癌作用。

药代动力学 口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2—1.8g后,脓液的药浓度(34—45mg/L)高于同期的血药浓度(1 1~35mg小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40 mg/L。 本品经肾排出60%~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

贮藏 遮光,密闭保存。

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