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金世复方环磷酰胺片

金世复方环磷酰胺片药品说明书

化学药品处方药非医保
  • 相关疾病: 恶性淋巴瘤 ,多发性骨髓瘤 ,淋巴细胞白血病 ,神母细胞瘤 ,骨外骨肉瘤 ,横纹肌肉瘤 ,小儿横纹肌肉瘤 ,卵巢癌 ,肺癌 ,乳癌
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药品说明书

药品名称 通用名称:复方环磷酰胺片 商品名称:复方环磷酰胺片 汉语拼音:FuFangHuanLinXiannPian

剂型 片剂(肠溶)

性状 本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色或黄褐色。

主要成份 环磷酰胺50mg,人参茎叶总皂苷50mg。

适应症 抗肿瘤药。本品适用于恶性淋巴瘤﹑多发性骨髓瘤﹑淋巴细胞白血病﹑神母细胞瘤,骨外骨肉瘤,横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各种恶性淋巴瘤。

规格50mg*24片

不良反应 1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心﹑呕吐。严重程度与剂量有关。
2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。
3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。
4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。
5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。
6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
8.少见的副作用有发热﹑过敏﹑皮肤及指甲色素沉着﹑粘膜溃疡﹑谷丙转氨酶升高﹑荨麻疹﹑口咽部感觉异常或视力模糊。

用法用量 口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

禁忌 孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.下列情况应慎用:骨髓抑制﹑有痛风病史﹑肝功能损害﹑感染﹑肾功能损害﹑肿瘤细胞浸润骨髓﹑有泌尿素结石史﹑以前曾接受过化疗或放射治疗。
2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类﹑血小板计数,肾功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清胆红素﹑谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。
3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
4.白血病﹑淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液﹑碱化尿液及(或)给予别嘌醇。
5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用复方环磷酰胺片。
7.对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。

儿童用药 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药 老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用 1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇,秋水仙碱,丙磺舒等同用,应调整抗痛风药的剂量,使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用应密切观察其毒性作用。
2.与大剂量巴比妥﹑皮质激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
3.与阿霉素同用时,可增加心脏毒性,阿霉素的总剂量按体表面积不宜超过400mg/m2。
4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢,延长可卡因的作用并增加毒性。
5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度,加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。

药理毒理 1.本品在体外无抗肿瘤活性,进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。
2.环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA及RNA功能,尤其对前者的影响更大,它与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对S期作用最明显。

药代动力学 口服后吸收完全,迅速分布到全身,约1小时后血浆浓度达最高峰,少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合,其代谢物约50%与蛋白结合。

贮藏 遮光,密封,在30℃以下保存。

有效期 24个月

执行标准

批准文号 国药准字H12021006

生产企业 天津金世制药有限公司(国产)

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