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欣吉尔(注射用重组人白介素-2(125Ala))

处方药 医保乙类 生物制品
参考价 ¥36.40起
  • 批准文号:国药准字S19991009
  • 生产企业:北京双鹭药业股份有限公司
  • 功能主治:1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠...
  • 用法用量:用灭菌注射水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般...
  • 相关疾病: 肾细胞癌 ,黑色素瘤 ,乳腺癌 ,膀胱癌 ,肝癌 ,直肠癌 ,淋巴癌
  • 药品规格:

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注射用重组人白介素-2(125Ala) 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 欣吉尔

通用名称 注射用重组人白介素-2(125Ala)

主要成份 本品主要成分为重组人白介素-2([sup]125[/sup]Ala),来源为基因工程重组的大肠杆菌。辅料为甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。

适应症 1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术,放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力.
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症等.
5.对某些病毒性,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

不良反应 在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可用下述方法对症治疗。
1.为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。
3.呕吐可用止吐药对症治疗。
4.严重低血压可用多巴胺等升压药。

禁忌 下列患者禁用:
1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
(1)持续性室性心动过速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。
(4)心压塞。
(5)肾功能衰竭需透析>72小时。
(6)昏迷或中毒性精神病>48小时。
(7)顽固性或难治性癫痫。
(8)肠局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手术。
(1

注意事项 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理用水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。
3.开启药瓶后,应一次使用完,不得多次使用。
4.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇慎用。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
2.在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

药代动力学 1.本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。
2.肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。
3.血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2-3.7小时和14.8-57.7小时。
4.肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。

贮藏 2-8℃避光保存和运输。