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复方地芬诺酯片

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复方地芬诺酯片

  • 批准文号:国药准字H61022100
  • 生产企业:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
  • 适应症:本品用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。
  • 用法用量:口服。 成人:每次1~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后...
  • 相关疾病: 胰岛细胞... ,胰腺多肽... ,胰石症 ,胰腺结石 ,老年人炎... ,老年人肠... ,老年人炎...
  • 药品规格:

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复方地芬诺酯片 说明书

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商品名称 复方地芬诺酯片

通用名称 复方地芬诺酯片

主要成份 本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯,其化学名称为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。

适应症 本品用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

不良反应 不良反应少见,服药后偶见口干,恶心,呕吐,头痛,嗜睡,抑郁,烦躁,失眠,皮疹,腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。

禁忌 1. 严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用。
2. 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

注意事项 1. 本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用。
2. 只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性。
3. 腹泻早期和腹胀者应慎用。
4. 由痢疾杆菌,沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

孕妇及哺乳期妇女用药 有致畸作用,孕妇禁用。哺乳期妇女亦应慎用。

儿童用药 新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 1. 地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用。
2. 与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险。
3. 与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

药物过量 过量可产生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予纳络酮解救。

药物毒理 地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

药代动力学 口服吸收迅速,2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylicacid),其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时,地芬诺辛为12~24小时。

贮藏 密封保存。

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