商品名称 盐酸咪达普利片

通用名称 盐酸咪达普利片

主要成份 本品主要成份为盐酸咪达普利。

适应症 本品主要功效:
1.治疗原发性高血压。
2.肾实质性病变所致继发性高血压。

不良反应 1.本品不良反应大多轻微，主要有咳嗽(4.5%)﹑咽部不适(0.5%)﹑头晕(0.2%)﹑体位性低血压(0.2%)﹑皮疹(0.1%)等。
2.偶有伴呼吸困难的面﹑舌﹑咽喉部血管神经性水肿﹑严重血小板减少﹑肾功能不全恶化﹑或肝氨基转移酶升高。有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。

禁忌 1.对本品有过敏史的患者。
2.用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者。
3.用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者。
4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜进行血液透析的患者。

注意事项 1.严重肾功能障碍患者﹑两侧肾动脉狭窄患者﹑脑血管障碍患者及高龄患者慎用本品。
2.重症高血压患者﹑进行血液透析的患者﹑服用利尿药的患者(尤其是服药初期)﹑进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。
3.偶尔可因降压作用引起眩晕﹑蹒跚等，因此，高空作业等危险作业时应注意。
4.手术前24小时内最好不用本药。

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。
2. 哺乳期妇女慎用本品，必须用药时，应中止哺乳。

儿童用药 作为抗高血压药，本品在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。

老人用药 老年人服用本品时，因从低剂量开始(如2.5mg)，并根据患者情况酌情增减剂量，调整服用间期。

药物相互作用 1.本品与保钾利尿剂螺内酮、氨苯蝶啶等。或补钾制剂氯化钾等，合用可使血清钾浓度升高。
2.本品与锂制剂碳酸锂，合用可能引起锂中毒。
3.使用利尿剂三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等。治疗的患者，初次服用本品会使降压效果增强。
4.与非甾体抗炎药物吲哚美辛，合用则使本品降压作用减弱。
5.其他有降压作用的药物降压药、硝酸类制剂，也可增强本品的降压作用。

药物过量 现有的文献表明，药物过量能够导致过度的外周血管扩张，继发或延长体循环低血压状态，表现为低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡，严重者出现休克或死亡。轻者置患者于卧位，血压低者给予补液、升压治疗；显著的低血压反应的患者，应及时在心肺监测的同时，给予积极的心血管支持治疗。

药物毒理 1.药理作用:
本品为抗高血压药，系血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制ACE的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。
2.毒理研究: （致癌、致突变和生殖毒性）
(1)大鼠和小鼠分别长期口服本品（每日10mg/kg和每日30mg/kg）18个月和4个月，均未发现有致癌作用。
(2)细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。
(3)大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。

药代动力学 健康成年男子口服10mg，约6～8小时血浆中活性代谢物咪达普利拉的浓度达峰值(15ng/ml)，消除半衰期为8小时，24小时尿中总排泄率为服用剂量的25.5%。健康成人每次口服10mg，连续服用7天，血浆中咪达普利拉的浓度在3～5天后达稳态，未见有体内蓄积；但肾功能障碍患者的血浆浓度与健康成年人比较，可见半衰期延长和血药峰浓度增大。

贮藏 阴凉干燥处保存。

执行标准 《中国药典》2010年版二部