壮骨关节丸 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 壮骨关节丸
通用名称 壮骨关节丸
主要成份 狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。
适应症 补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
不良反应
1.偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。
2.肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎,肝功能异常的临床表现较为一致,主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染,个别病例(2例)出现肝脏增大,部分病例肝脏酶学指标异常。所以已报告的不良反应病例经停药,对症治疗,患者预后情况良好。
禁忌 肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品可能引起肝损伤。
2.肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.在治疗期间应注意肝功能监测,如发现肝功能异常,应立即停药,并采取相应的处理。
4.应在医生指导下严格按照适应症使用,避免大剂量、长疗程服用。
5.肝功能不良、肝肾阴虚(主要症状为五心烦热,颧红盗汗,目涩咽干等)、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用,此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。
6.三十天为一疗程,长期服用者每疗程之间应间隔15-20天。
7.使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药 尚不明确。
老人用药 尚不明确。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量 未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
主要有镇痛,镇静,抗炎,促进RNA、DNA的合成,增加心肌营养血流量等作用。
1.镇痛:以热板法、化学法及药理生理多用仪测定,均有显著的镇痛作用,与对照组比较差异非常显著。与安痛定比较,作用强度大,作用时间长。
2.镇静:给小鼠腹腔注射壮骨关节丸2.5g/kg,经测定,其活动次数明显减少,并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间。
3.抗炎:以二甲苯致炎法观察耳部肿胀程度,给药组与对照组差异非常显著。以棉球肉芽肿方法,测定棉球肉芽肿干重和湿重,与对照组比较,差异非常显著。显示壮骨关节丸有显著抑制炎症的作用。
4.促进RNA、DNA合成:以3H-TdR掺入小鼠各组织器官DNA的量及32P掺入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量证明:3H-TdR掺入甲状腺、肺、胃、大小肠、肌肉、骨髓等的DNA之量显著增加。32P掺入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有显著提高。因此,认为壮骨关节丸,可充分调动机体内在因素,增强机体的抗病能力,对促使病变部位稳定有积极意义。
5.增加心肌营养血流量:以86Rb注入小鼠体内,观察壮骨关节丸对心肌86Rb摄取量的影响。壮骨关节丸可增加小鼠心肌营养血流量。
6.毒性试验:
(1)急性毒性:最大剂量24g/kg,表现安静,活动减少,未见其他异常现象和死亡。
(2)长期毒性:以犬连续给药60日,大鼠连续给药90日,均未见毒性反应.血象、血生化、一般体征均正常。光镜下观察:心、肝、脾、肺、肾等主要器官,均未见异常。
药代动力学 未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏 密封。