商品名称 塞克硝唑片(薄膜衣)

通用名称 塞克硝唑片(薄膜衣)

主要成份 主要成分为塞克硝唑。

适应症 适用于尿道炎、阴道炎、阿米巴痢疾和阿米巴性肝脓肿等。

不良反应 1.常见不良反应为口腔金属异味。
2.偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。
3.罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

禁忌 对塞克硝唑片(薄膜衣)有过敏史者禁用。

注意事项 1.因塞克硝唑片(薄膜衣)与甲硝唑、奥硝唑等存在交叉过敏的可能，对其他硝基咪唑类抗菌药物有严重过敏史须慎用塞克硝唑片(薄膜衣)。
2.原有中枢神经系统异常者慎用。
3.肾功能减退者可能需要调整剂量，但目前缺乏相应的药代动力学研究。
4.塞克硝唑片(薄膜衣)与甲硝唑相仿，可能会引起血液系统异常，所以血液系统疾病恶液质患者慎用。
5.服药期间应每日更换内裤，注意洗涤用具的消毒，防止重复感染。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用 1.本品与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。
2.品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常即往史的患者不宜服用。

药物过量 5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

药物毒理 1.塞克硝唑由被动扩散进入微生物体，通过5-硝基咪唑的还原作用，破坏微生物及厌氧菌细胞DNA，作用机理与其他5-硝基咪唑类药物相似。
2.药效学研究证明，塞克硝唑对滴虫原虫以及厌氧微生物具有极强的选择性毒性。
3.动物试验未见本品有致畸作用，但与其它5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

药代动力学 1.吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度－时间曲线下面积（AUC）成正比。
2.分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。
3.代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。
4.排泄：本品清除速度为1.68L/h （28ml/min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17～29小时。

贮藏 密封，置阴凉处。

执行标准 YBH17562004