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氯诺昔康分散片

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氯诺昔康分散片

  • 批准文号:国药准字H20070206
  • 生产企业:长春远大国奥制药有限公司
  • 适应症:用于术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神...
  • 用法用量:肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品...
  • 相关疾病: 术后急性... ,外伤疼痛 ,急性坐骨... ,腰痛 ,癌症疼痛 ,慢性腰痛 ,骨关节炎
  • 药品规格:

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氯诺昔康分散片 说明书

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商品名称 氯诺昔康分散片

通用名称 氯诺昔康分散片

主要成份 本品主要成份为氯诺昔康。

适应症 用于术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、癌症疼痛;用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗;作为偏头痛的预防药物。

不良反应 本品可能引起以下不良反应:发生率在10%以上的不良反应:无注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红、刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

禁忌 1.对氯诺昔康过敏者;
2.对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者;
3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人;
4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡;
5.中度到重度肾功能受损;
6.脑出血或疑有脑出血者;
7.大量失血或脱水者;
8.肝功能严重受损者;
9.心功能严重受损者;
10.妊娠或哺乳期病人;
11.对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

注意事项 1.对有以下情况的病人,本品只能用于特别病例:
(1)肝、肾功能受损者。
(2)有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;
(3)凝血障碍者。
2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效,相反,可能会引起不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠或哺乳期禁用。

儿童用药 小于18岁缺乏临床经验。

老人用药 大于65岁病人群缺乏临床经验。

药物相互作用 如果本品与其他药物同时使用,其作用可能不同。在以下情况尤其重要
1.与抗凝血药或血液稀释剂同用;
2.与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同用;
3.与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用;
4.与利尿剂同用;
5.与口服抗糖尿病药同用;
6.与锂制剂同用;
7.与含有甲氨蝶呤的药品同用;
8.与含有西米替丁的药品同用;
9.与含有地高辛的药品同用。

药物过量 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理 本品属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:
1.通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成;但是并不抑制5—脂质氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不将花生四烯酸向5—脂质氧化酶途径分流。
2.激活阿片神经肽系统,发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示,毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明,注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性,不会引起过敏和溶血。

药代动力学 1.肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小时后达血药峰值浓度,无首过效应。
2.绝对生物利用度(以AUC计算)97%,平均半衰期3~4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在;其羟基化代谢物不显示药理活性。
3.本品的血浆蛋白结合率为99%,并且不具浓度依赖性。
4.本品代谢完全,1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。本品在老年人、肝肾功能损害不严重进,其药代动力学参数无显著性差异。

贮藏 遮光,密封保存。

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