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吉贝尔玉屏风胶囊

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吉贝尔玉屏风胶囊

  • 批准文号:国药准字Z10980026
  • 生产企业:江苏吉贝尔药业股份有限公司
  • 适应症:益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白...
  • 用法用量:口服,一次2粒,一日3次。
  • 相关疾病: 表虚不固 ,体虚易感... ,流行性感...
  • 药品规格:

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玉屏风胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 玉屏风胶囊

通用名称 玉屏风胶囊

主要成份 黄芪、防风、白术(炒)。

适应症 益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。

不良反应 服本方片剂127例,有8例出现轻度口干症状,口干多于前10日出现,至11-20日后逐渐消失。112例检查肝、肾功能及周围血象,未见异常。

禁忌 忌油腻食物。

注意事项 1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。
4.服药2周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 应在医师指导下服用。

儿童用药 应在医师指导下服用。

老人用药 应在医师指导下服用。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 本方主要能增强机体免疫功能。
1.调节机体免疫功能:本药对小鼠脾脏抗体形成细胞数即溶血空斑实验(PFC)有明显的双向调节作用,每日灌胃0.3g/kg,基数低者用药后提高,基数高者用药后降低。此双向调节作用与cAMP和cGMP含量密切相关,即PFC与cAMP和cGMP、cAMP/cGMP比值变化分别呈逆、正和逆相关。
(1)拆方研究表明,该方中具有双向调节的药物主要是黄芪,防风和白术无此效应。当机体免疫功能过盛时,防风和黄芪的作用是相辅相成的,共同使免疫功能趋向正常,而免疫功能偏低者,黄芪使之升高,此时防风(防术)并不能使之提高,也无明显抑制作用。对腹腔注射强的松龙(25mg/kg)所致的小鼠血清IgG降低有明显的对抗作用。临床研究也表明,对肺卫气虚的患者,给予本药有明显改善其免疫功能,使血清IgG、IgA明显增高,淋巴细胞转化率也明显增加,而对IgM影响则不明显。
(2)本方加陈皮、山楂、生牡蛎给体弱易感冒儿童服用,可提高其IgA含量,给药前为23.46单位/ml,给药后上升到54.62单位/ml。本药加味能明显提高变态反应性鼻炎患者血清及鼻分泌物中IgA的含量,血清IgA由用药前的0.106±0.105mg/ml上升至0.141±0.11mg/ml,鼻分泌物中IgA由用药前1.267±1.136mg/ml升至2.061±1.417mg/ml,均有显著性差异。同时可使鼻分泌物中cGMP降低,血浆cAMP升高,cGMP下降,cAMP/cGMP比值升高。临床研究表明,用本药治疗各类肾小球肾炎易感冒而诱致病情反复发作的患者,可使其免疫功能低下者得到纠正和恢复,使PFC从17%提高至48%(正常值为40%),C3从61.3mg%提高至107mg%, CH50从小于40u提高到66.4u(正常为56-100u),但对原来免疫学指标正常者无明显影响。本药对小鼠巨噬细胞吞噬功能有明显的促进作用,按12.5g/kg口服给药与0.75g/kg葡萄糖组对照,结果给药组巨噬细胞吞噬率及吞噬指数分别为25.89±6.49、35.53±11.46,葡萄糖组为12.27±3.60和15.40±4.85,两组之间差异非常显著。
(3)将本药制成片剂(取名为防感片),用于感冒、流感及慢性支气管炎患者,可使患者机体免疫力明显提高,经测定用药后IgG、IgA、T-淋巴细胞转化率、E-玫瑰花结形成率、PHA皮试等各项免疫指标均较治疗前明显增长,而对照组治疗前后则无明显差异。玉屏风口服液小鼠灌胃0.5g/kg,2次/日连续3日,明显促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能,平均吞噬百分率和平均吞噬指数均比水对照组高,巨噬细胞体积增大,伪足和胞浆内容泡增多,呈现细胞被激活的现象;同时小鼠胸腺平均重量明显增加。将玉屏风散制成100%水煎剂每日灌胃0.3ml/10g,连续9日;小鼠溶血素值为251.50±99.45,空白对照组为94.33±41.60,鹿茸精组为222.03±108.11;相同剂量连续灌胃7日,正常小鼠IgG、IgG1、IgG2α给药组较水对照组有所提高,环磷酰胺免疫抑制小鼠IgG、IgG1给药组较水对照组有所提高;相同剂量连续灌胃10日,小鼠呼吸道中免疫球蛋白含量明显增加。用醋酸氢化泼尼松(HPA)或环磷酰胺(CTX)造成免疫抑制模型、小鼠每日1次灌胃本方口服液25ml/kg连续10日,通过巨噬细胞吞噬功能试验,淋巴器官重量测定,外周血细胞α-醋酸荼酯酶(ANAE)染色及PFC试验表明:玉屏风口服液能完全和部分对抗免疫抑制剂的免疫抑制效应,对细胞及体液免疫功能均有一定的保护和促进作用。观察本方对风寒刺激介导小鼠巨噬细胞免疫抑制的间节作用,实验显示,提前喂饲玉屏风散汤剂组动物(玉+风组)在风寒刺激后RES廓清功能明显高于喂饲白开水+风寒刺激组(白+风组),玉十风组PMK释放H2O2量也明显高于白+风组,说明玉屏风散能有效地预防风寒刺激导致巨噬细胞吞噬和杀菌功能的抑制(每日灌胃1ml/只,连续5日)。本方加麦冬,制成10%的药水混合液,供小鼠自由饮用,连续3个月后,本方具有促进淋巴细胞DNA合成,加快分裂增殖,延缓细胞衰老及增强免疫功能效应。
(4)本方加淫羊藿、黄精、北五味子制成80%的药液,小鼠分组灌同给予1ml/只、0.5ml/只连续7日,能增加小鼠脾脏和胸腺重量,增强腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数,血清溶血素形成和空斑形成细胞的溶血能力及小鼠脾细胞诱发的足垫迟发型超敏反应,并随剂量的增加作用增强。
2.抗菌、抗病毒:
(1)本药口服液(浓度为1g生药/ml)经鸡胚尿囊腔给药(0.1ml)及尿囊腔感染病毒或卵黄囊给药、尿囊腔感染病毒。可见到对流行性感冒病毒 A/宗科/1/68(H3N2)毒株15EID50、30EID50感染量均有明显的抑制作用,实验组病毒血凝试验阳性率均低于病毒对照组。药液实验组鸡胚阴性尿囊液再接种于鸭胚尿囊腔盲传三代后,除个别血凝转阳外,绝大部分均为阴性。因此,本药在鸡胚内不仅是抑制流感病毒,而且能灭活病毒。
(2)采用SO2刺激法制成鼠慢性支气管炎(慢支)模型,灌胃0.5ml,加味玉屏风散口服液1日2次连续40日,通过绿脓杆菌气溶胶吸入的细菌气道粘附实验,扫描电镜下见服药的慢支模型鼠的气管粘膜表面病变及粘附的细菌数远少于不服药者,气管组织匀浆粘附细菌定量培养计数也相应显著减少。健康对照鼠在同样吸入绿脓杆菌气溶胶的情况下,其气管粘膜未受损,无细菌粘附。提示细菌粘附与气管粘膜受损密切相关,加味玉屏风散可能通过保护气管粘膜上皮或减轻气管粘膜损伤而对细菌粘附。
3.对肾炎的病理修复作用:
(1)用事先制备好的羊抗兔肾小球基底膜抗血清(双向球脂扩散法测定,抗血清效价在1:16),按1.1ml/kg的剂量分三次经兔耳静脉注入,每隔半小时1次,1周后出现蛋白尿。造型后2周按14.67g/只给家兔服药,以肾脏病理改变的修复程度来判定药物的疗效。结果:7周后给药组好转率达83.33%,对照组仅为33.33%。
(2)模型肾脏病理变化光镜下所见:肾小球出现增殖性改变,淋巴细胞、浆细胞浸润,部分玻璃样变,体积缩小,囊腔闭塞,小管上皮颗粒状变性,间质水肿。电镜下所见:肾小球基底膜增厚,在上皮及内皮下均可见到致密沉积物,足突中、轻度融合,内皮细胞肿胀。治疗组病理变化较对照组明显为轻。用药后对实验家兔的淋巴细胞转化率无明显影响,但可使造型家兔出现的血肌酐(cr)上升,经3、7周后明显下降,而对照组却继续上升。尿蛋白在治疗3、7周后,转为正常者分别为57.l%和83.3%,对照组仅37.5%和66.7%。但可能因实验动物例数较少,统计学上无显著差异。
4.抗变态反应:能使鼻粘膜血流量由治疗前72.51±l1.27ml/100mg/分钟升至113.21±28.08ml/100mg/分钟。对患者鼻粘膜超微结构的观察表明,用本药治疗后可明显改善细胞和细胞器的形态和功能,粘膜上皮细胞功能得到恢复,嗜酸性细胞浸润及脱颗粒反应减少,组织水肿减轻,并可消除基底膜免疫复合物沉积,使器官恢复正常。
(1)用牛血清蛋白致敏造成家兔实验性动物模型,用本药治疗后,在电镜下观察其鼻粘膜超微结构的变化,也得到与上述相同的结果,说明本药对变态反应性鼻炎确有较好的改善及治疗作用。
(2)另有动物实验证明,本药抑制小鼠体内IgE的产生,抑制肥大细胞释放生物活性物质,从而对I型变态反应性疾病有效。
5.增强肾上腺皮质功能:对氢化可的松所致的阳虚小鼠模型,本药可使其体重明显增加,肾上腺占体重的百分比也明显增加,与对照组相比差异显著。对血浆皮质醇的影响不甚明显。表明本药能显著增强阳虚动物的肾上腺皮质功能。
6.抗应激性:本药有较好的增强体力、对抗疲劳之作用,能明显延长小鼠电刺激运动时间,口服给药7日,小鼠平均运动时间为101.54±16.41秒钟,对照组为71.93±11.85秒钟。
7.抗衰老:小鼠每日饮用含10%加味玉屏风散的药液,连服3个月,小鼠微循环血流状态改善,血流速度加快;血浆中TSOD、Cu、Zn-SOD活力明显增强,红细胞及血色素含量均高于水对照组。同法老龄小鼠试验,服用加味玉屏风散后的老龄小鼠的卵巢仍可见多个始基卵泡和处于不同发育阶段的生长卵泡;睾丸的曲细精管结构完整、层次丰富,有较多的不同发育阶段的各级精母细胞并可见成熟精子。放本方具有改善性腺功能,延缓性腺衰老的作用。
8.急性毒性:给小鼠按100g/kg口服给药,24小时内动物活动正常,无一死亡,说明本药毒性甚小。
9.亚急性毒性:给小鼠15g/kg连续灌胃14日,除个别动物轻度腹泻外,活动、饮食正常。心、肝、肺、肾、胃组织学检查与对照组相比无明显改变。给幼犬按2.4g/kg连续喂食3个月,除一例心电图出现一过性房性期前收缩外,血、尿常规,谷丙转氨酶活性,心电图及心、肝、肺、肾组织学检查与对照组相比均无异常。

药代动力学 未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏 密封,防潮。

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