商品名称 福辛普利钠片

通用名称 福辛普利钠片

主要成份 本品主要成份为福辛普利钠

适应症 本品适用于治疗高血压和心力衰竭。
1.治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用。
2.治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。

不良反应 1.本品最常见的副作用是头晕﹑咳嗽﹑上呼吸道症状﹑恶心或呕吐﹑腹泻和腹痛﹑心悸或胸痛﹑皮疹或瘙痒﹑骨骼肌疼痛或感觉异常﹑疲劳和味觉障碍。
2.在治疗心力衰竭的试验中，与其它ACE抑制剂相同，可引起低血压，包括直立性低血压。
3.偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
4.实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素氮轻度升高。

禁忌 对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.低血压:与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应.如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻，一旦病人血压稳定，暂时的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症.与其他ACE抑制剂相同，有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全，包括充血性心力衰竭﹑肾血管性高血压﹑肾透析以及任何病因引起的水分和/或盐耗竭的病人.对于存在以上任何一种危险因素的病人，在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采取其他措施以保证有充足的体液，这些高危病人的治疗，开始时应该在严密的医疗监护下进行，进行密切的随访，特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此.
2.肾功能损害:已患充血性心力衰竭﹑肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引起的水或盐耗竭的病人用ACE抑制剂治疗时，有增加发生肾功能障碍指征的危险，包括血尿素氮升高﹑血清肌酐和钾升高﹑蛋白尿﹑尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析结果异常.此时，利尿药和/或本品的剂量应减少或停止使用.
3.类过敏症样反应:近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜(如AN69)进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率.因此，应该避免这类联合治疗.在用硫酸聚糖吸收分离LDL时，也观察到类似的反应.据记录在脱敏治疗中(膜翅目毒素)，与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子.
4.特异反应:已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体﹑脸﹑唇﹑粘膜﹑舌﹑声门或喉.如治疗中出现这样的症状，应停止治疗.
5.肝功能损害:据报道用ACE抑制剂治疗时，有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例.出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用ACE抑制剂治疗.
6.高钾血症:当用ACE抑制剂治疗时，对肾功能不全﹑糖尿病病人和合并应用保钾利尿药﹑补钾剂和/或含钾盐制剂的病人均有发展为高钾血症的危险.
7.中性粒细胞减少症:偶有报道ACE抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病.对这类病人应该监测白细胞数.
8.手术/麻醉:ACE抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用.进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液予以纠正.
9.治疗前肾功能的检测:对高血压病人的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测.

孕妇及哺乳期妇女用药 禁用.

儿童用药 现未进行该项实验且无可靠参考文献，故暂不推荐用于儿童患者。

老人用药 老年患者不需降低剂量。

药物相互作用 1.补钾药和保钾利尿药:本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少，保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎，需要经常监测病人的血清钾。
2.抗酸药:抗酸药可能影响本品的吸收，本品和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。
3.非甾体抗炎药:非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用本品和非甾体抗炎药(包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。
4.锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。
5.其他抗高血压药:与其他抗高血压药，例如β-受体阻滞剂﹑甲基多巴﹑钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。

药物过量 用本品过量时，可通过扩容来纠正低血压。

药物毒理 本品为抗高血压药，系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素II和醛固酮的浓度，使外周血管扩张，血管阻力降低，而产生降压效应。

药代动力学 1.本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%，吸收不受食物影响，在胃肠粘膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利钠。达峰浓度（Cmax）的时间与剂量无关，均在3小时达峰，与血管紧张素I升压反应的最大抑制作用相一致，给药后3至6小时抑制作用达高峰。
2.肝肾功能正常的高血压病人接受重复剂量本品，福辛普利钠的有效累积半衰期平均为11.5小时。
3.心力衰竭病人的有效半衰期为14小时，福辛普利钠蛋白结合率很高（〉95%），分布容积相对较小，与血中的细胞成分结合率可忽略不计.
4.本品可通过肝肾二种途径消除，与其他的ACE抑制剂不同，肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。

贮藏 遮光，密封在阴凉干燥处保存。