商品名称
研立双
通用名称
吡密司特钾滴眼液
主要成份
本品主要成份: 吡密司特钾。
适应症
本品适用于过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎。
不良反应
1.注册上市时:在共计639例中,证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。
2.在审查结束时:在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件,证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.给药途径:仅用于滴眼。
2.使用时:
(1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时,请马上擦去。
(2)为了防止污染药液,滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。
儿童用药
对早产儿,新生儿,婴儿用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
尚未见使用过量的文献报道,应避免使用过量。
药物毒理
1.本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用,对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进,通过静脉注射或进行滴眼,具有很强的抑制作用,并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动,具有抑制作用。
2.本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离,通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢,来抑制化学介质的游离(大白鼠);对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离,有很强的抑制作用。
药代动力学
1.对健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,结果血浆中吡嘧司特钾的浓度,在滴眼1小时后,都达到了最高值,其后逐渐减少。
2.对健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并测定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中浓度分别为14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血浆中药物浓度的变化,显示出了类似性。
贮藏
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