商品名称 法地兰

通用名称 枸橼酸氯米芬片

品牌 法地兰

批准文号 H20091079

规格 50mg*10片

包装 50mg*10片

用法用量 常规情况：许多病人会对日剂量50mg，服用5天有反应。在确定开始剂量时，必须要对疗效和潜在的不良作用作出权衡。例如，现有的资料提示，剂量100mg/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于剂量50mg/天×5天。然而，随着剂量的增加，卵巢过度兴奋和其它不良作用也会增多。此外，

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

剂型 片剂

性状 本品为白色圆形扁平片，直径9.5 mm。

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 进口

生产企业 CODAL SYNTO LTD

商品名称 法地兰

通用名称 枸橼酸氯米芬片

主要成份 本品主要成分为枸橼酸氯米芬。

作用类别 治疗不育类处方药。

适应症 1.治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者。
2.治疗黄体功能不足。
3.测试卵巢功能。
4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。
5.治疗因精子过少的男性不育。

不良反应 1.较常见的不良反应有：肿胀﹑胃痛﹑盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大﹑较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天)。
2.较少见的有：视力模糊﹑复视﹑眼前感到闪光﹑眼睛对光敏感﹑视力减退﹑皮肤和巩膜黄染。
3.下列反应持续存在时应予以注意：潮热﹑乳房不适﹑便秘或腹泻﹑头昏或晕眩﹑头痛﹑月经量增多或不规则出血﹑食欲和体重增加﹑毛发脱落﹑精神抑郁﹑精神紧张﹑好动﹑失眠﹑疲倦﹑恶心呕吐﹑皮肤红疹﹑过敏性皮炎﹑风疹块﹑尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌﹑睾丸癌的报告。

禁忌 原因不明的不规则阴道出血﹑子宫肌瘤﹑卵巢囊肿﹑肝功能损害﹑精神抑郁﹑血栓性静脉炎等禁用。

适宜人群 不育患者。

不适宜人群 多囊卵巢综合征患者慎用，孕妇禁用。

注意事项 1. 动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
2. 多囊卵巢综合征慎用。
3. 用药期间按需进行下列测定。
(1) 促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。
(2) 长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响。
(3) 血浆内的皮质激素传递蛋白含量。
(4) 血清甲状腺素含量。
(5) 性激素结合球蛋白含量。
(6) 磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。
(7) 甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。
4. 用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温，必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量，判断有无排卵;治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。

儿童用药 一般不用。

老人用药 年老体弱者在医师指导下服用。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

药代动力学 口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。　　

贮藏 遮光，密封保存。