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  • 默克集团爱必妥(西妥昔单抗注射液)
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默克集团爱必妥(西妥昔单抗注射液)

化学药品处方药非医保
  • 批准文号:S20050095
  • 生产企业:BoehringerIngelheimPharmaGmbHCoKG
  • 功能主治:本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案...详情>>
  • 用法用量:1.建议在经验丰富的实验室按照验证后的方法检
  • 相关疾病: 直肠癌

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请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

药品说明书

药品名称 通用名称:西妥昔单抗注射液 商品名称:爱必妥 汉语拼音:aibituo

主要成份 本品每50ml溶液含:活性成分:西妥昔单抗 100mg。其他成分:磷酸二氢钠20mg;磷酸氢二钠66mg;氯化钠424mg;注射用水加至50ml。

性状 注射剂Injection

适应症 本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

主治疾病 直肠癌

规格型号 100mg/20ml

用法用量 1.建议在经验丰富的实验室按照验证后的方法检测EGFR;西妥昔单单抗必须在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后一小时内,必须密切监察患者的状况,并必须配备复苏设备。 2.首次注滴本品之前,患者必须接受抗组胺药物治疗,建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。 3.本品每周给药一次。初始计量为400mg/m2体表面积,其后每周250mg/m2体表面积。 4.初次给药时,建议滴注时间为120分钟,随后每周给药的滴注时间为60分钟,最大滴注速率不得超过5ml/min。

不良反应 1.西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%﹑恶心55%﹑呕吐41%﹑粘膜炎如口腔炎等26%﹑发热3。%﹑白细胞减少症25%,和脱发22%)。因此,请同时参阅伊立替康的使用说明书。|2.临床上未观察到本品的性别差异。|3.免疫系统紊乱 :常见(>1/100,1/100,1/10) - 有报道25%的终末期结直肠癌患者发生呼吸困难。|4.老年患者﹑体能状况低下者或伴有肺部疾病的患者中,呼吸困难的发生率较高,有时症状严重(见"注意事项")。|5.皮肤及皮下组织紊乱 :易见(>1/10) - 80%以上的患者可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重。主要症状为粉刺样皮疹,其次为指甲病(如甲床炎)。这些不良反应大多在治疗的第1周内出现。通常中断治疗后上述症状可以自行消退,并无后遗症。随后可以按照推荐的调整剂量继续进行治疗(见"注意事项 ")。|6.按照NCI-CTC,2级皮肤反应为50%的体表出现皮疹,3级为大于等于50%的体表出现皮疹。|7.代谢及营养紊乱 :有低血镁症的报道。

禁忌 1.已知对西妥昔单抗有严重超敏反应(2级或4级)的患者禁用本品。|2.伊立替康的有关禁忌,请参阅其使用说明书。

注意事项 1.本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应,此类患者用药期间应注意避光.轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量.|2.研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%,但疗效和安全性相近,无需根据性别调整剂量.因本品能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用.因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用.在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用.|3.严重的输液反应发生率为2%,致死率低于0.1%.其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻﹑荨麻疹和低血压为特征.因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药.发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素﹑糖皮质激素﹑抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗.部分患者应禁止再次使用本品.此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗.|4.用药须知.|(1) 操作指南 :西妥昔单抗可通过输液泵﹑重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管.滴注快结束时必须使用9 mg/mL(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管.|(2) 本品为无色溶液,可能含有与产品有关的白色可见的无定形颗粒,这些颗粒不会影响产品的质量,但是,本品在给药期间必须使用0.2 um或0.22 um微孔径过滤器进行过滤.|(3) 本品可与以下物品配伍 :聚乙烯﹑乙烯基乙酸乙酯或聚氯乙烯塑料袋 ;聚乙烯﹑乙烯基乙酸乙酯﹑聚氯乙烯﹑聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置 ;聚醚砜﹑聚酰氨或聚砜串联过滤器.|5.准备输液过程中必须确保无菌操作.|6.必须按照以下要求准备本品.|7.与输液泵或重力滴注串联过滤 :取一支适当的无菌注射器(最小50 mL)并装上匹配的针头.从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗,转入真空容器或塑料袋中,并重复该操作直至达到所需体积.输液管上串联一上述过滤器,并在滴注前向过滤器中注入本品,然后开始给药.滴注速率的设定和控制如前所述.|8.与注射器泵串联过滤 :取一支适当的无菌注射器(最小50 mL)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗,除去针头后将注射器放入注射器泵,注射器泵上再串联一上述过滤器,并在滴注前向过滤器中注入本品,然后开始给药.滴注速率的设定和控制如前所述.重复该操作直至达到所需体积.|9.在滴注期间,过滤器可能会偶尔发生堵塞.如发生堵塞,必须更换过滤器.

药物相互作用 1.伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性,反之亦然。一项正式的药物相互作用研究显示,单剂量(250 mg/m2体表面积)伊立替康不会影响本品的药代动力学性质。同样,本品也不会影响伊立替康的药代动力学性质。|2.尚未进行本品与其它药物相互作用的人体研究。

贮藏 本品应贮藏在冰箱中 (2~8℃) ,禁止冰冻,开启后应立即使用。

有效期

执行标准

批准文号 S20050095

生产企业 BoehringerIngelheimPharmaGmbHCoKG

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碘[131I]美妥昔单抗注射液”利卡汀03-23 13:40:14

你好,对于用药治疗肝病一般都会对患者的身体上产生一些副作用的,因此,临床上,医生都不建议患者使用药物治疗肝病,请问你现在的病情发展到什么程度呢?如果方便的话,我建议你直接点击在线专家,与我进行对话交流,这样可以更方便了解您的状况,并对症分析如何治疗,以上回答希望对你有帮助![详情]

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病情分析:你好,建议你直接到医院去问问!指导意见:你好,建议你到医院去看看或者在医院的网站上去问问![详情]

西妥昔单抗注射液如何12-04 12:37:19

病情分析:你说的直肠癌患者使用西妥昔单抗注射液可以更好抑制表皮生长因子(EGF)受体过度表达指导意见:而其他药物可能靶向性差点,请在医生指导下结合本人的临床表现,请大夫确定你的使用时间。[详情]

  • 效果好(105人)
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  • 价格低(15人)
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  • 综合性价比高(27人)
  • momo8899 所患疾病:肺癌 综合评分: 药品副作用:无明显感觉

    这是一个进口药,作用疗效都是很不错的,肺癌需要长期的调理,坚持按医嘱服用,效果还是可以肯定的

hehongzhi1980 医师

综合评分:

西妥昔单抗注射液对于化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗效果很好。注意本品需要避光密闭保存。注意哺乳期和孕妇禁用。

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