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  • 保法止非那雄胺片
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保法止非那雄胺片

化学药品处方药医保乙类
  • 批准文号:国药准字J20120061
  • 生产企业:杭州默沙东制药有限公司
  • 功能主治:1.保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道...详情>>
  • 用法用量:口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次
  • 相关疾病: u5c3fu7618 ,u5c3fu9053u72edu7a84 ,u826fu6027u524du5217u817au589eu751f ,u8001u5e74u4ebau524du5217u817au589eu751fu75c7 ,u8001u5e74u524du5217u817au589eu751fu75c7uff0cu8001u5e74u4ebau826fu6027u524du5217u817au80a5u5927uff0cu8001u5e74u4ebau826fu6027u524du5217u817au589eu751fuff0cu8001u5e74u4ebau826fu6027u524du5217u817au589eu751fu75c7uff0cu8001u5e74u4ebau524du5217u817au589eu751f ,u5c3fu9053u635fu4f24 ,u5c3fu8defu635fu4f24

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药品说明书

药品名称 通用名称:非那雄胺片 商品名称:非那雄胺片 汉语拼音:FeiNaXiongAnPian

主要成份 非那雄胺。

性状 本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症 1.保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.保列治可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于保列治治疗。

主治疾病 u5c3fu7618,u5c3fu9053u72edu7a84,u826fu6027u524du5217u817au589eu751f,u8001u5e74u4ebau524du5217u817au589eu751fu75c7,u8001u5e74u524du5217u817au589eu751fu75c7uff0cu8001u5e74u4ebau826fu6027u524du5217u817au80a5u5927uff0cu8001u5e74u4ebau826fu6027u524du5217u817au589eu751fuff0cu8001u5e74u4ebau826fu6027u524du5217u817au589eu751fu75c7uff0cu8001u5e74u4ebau524du5217u817au589eu751f,u5c3fu9053u635fu4f24,u5c3fu8defu635fu4f24,u524d

规格型号 1mg*28片

用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

不良反应 本药的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

禁忌 本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况:
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠和可能怀孕的妇女。

注意事项 一、一般注意事项
1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

药物相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。
1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。

贮藏 密封,置阴凉处。

有效期 24个月

执行标准 WS1-(X-006)-2012Z

批准文号 国药准字J20120061

生产企业 杭州默沙东制药有限公司

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非那雄胺片功能主治:1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件降低发生急性尿潴留的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小。非那雄胺片用法用量:推荐剂量是每天5mg(1片),与或不与食物同服。1.肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9mL/分钟),不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。2.老年人:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。[详情]

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  • zhendexiang 所患疾病:良性前列腺增生症 综合评分: 药品副作用:无明显感觉

    尿急,尿痛,很怕上厕所,我老婆就买了这个回来给我用,很快,我就不尿急尿痛了。

窦桂红 医师

综合评分:

非那雄胺片为口服药物,服用较安全,不良反应主要为性欲减退、阳痿、射精量少。保法止不适用于妇女和儿童。

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