商品名称
立灵奇
通用名称
硝酸舍他康唑乳膏
主要成份
本品主药成份为硝酸舍他康唑。
适应症
本品用于局部治疗表皮的真菌感染,如:足癣﹑股癣﹑体癣﹑须癣﹑手癣和花斑癣。
不良反应
本品用于局部治疗具有良好的安全性,未见毒性和光敏作用的报道。在治疗的最初几天,偶见局部轻微且短暂的红斑反应,但一般不必停止用药。
禁忌
当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时,禁用本品。
注意事项
本品禁用干眼科治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
品在局部大量使用后,未检出血浆浓度。尽管如此,并不表明本品对妊娠妇女无害,因此,当妊娠期和哺乳期患者使用本品时,应进行风险-效益的评价。
儿童用药
未进行该项实验。
老人用药
未进行该项实验。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
请在医生指导下使用,请勿过量使用。
药物毒理
硝酸舍他康唑乳膏是人工合成的咪唑类广谱抗真菌药,对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用,对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。急性毒性实验:小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑乳膏动物实验未见过敏现象、刺激现象。文献报道,硝酸舍他康唑通过动物长期毒性试验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小,长期使用不会引起中毒现象。
药代动力学
人体皮肤局部给硝酸舍他康唑乳膏后全身系统吸收很少,血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量,但在皮层浓度很高,吸收浓度高,给药2小时即达给药量的50%,24小时达71.7%。
贮藏
避光,密闭保存。
执行标准
YBH00472003