商品名称 人免疫球蛋白

通用名称 乙型肝炎人免疫球蛋白

英文名 Human Hepatitis B Immunoglobulin

批准文号 国药准字S20073005

规格 200IU(2ml)

包装 200IU(2ml)

用法用量 用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1、预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2、预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

分类 生物制品

剂型 注射剂(浓溶液)

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 南岳生物制药有限公司

商品名称 人免疫球蛋白

通用名称 乙型肝炎人免疫球蛋白

主要成份 本品主要成分为人乙型肝炎免疫球蛋白。

适应症 本品主要用于乙型肝炎预防。适用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

不良反应 一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

禁忌 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项 1. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。
3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不清楚。

儿童用药 尚不清楚。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。
2.含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗菌药。
3.含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用，有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前，为HBV感染者提供被动免疫保护。

药代动力学 未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏 2～8℃避光保存