商品名称
思连康
通用名称
双歧杆菌四联活菌片
主要成份
本品为复方制剂,主要组成成份为:婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。
适应症
本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。
不良反应
本品上市前临床试验未见明显不良反应,上市后报告了以下不良反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹、盗汗、乏力、嗜睡、腹胀、腹痛、呕吐、稀便、腹泻。鉴于这些反应是由不确定数量的使用者自发报告,因此无法准确评估其发生频率或是确定与药物暴露的因果关系。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.本品采用冷冻干燥技术,开袋后不宜长期保存,应尽早服用。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
1.儿童(包括新生儿、婴幼儿)请遵循医嘱。
2.为防止吞咽困难,可将药片碾碎冲服或嚼服。
3.因本品为活菌制剂,用温开水或牛奶冲服时,温度不能高于40°C。
老人用药
上市后临床应用文献未提示特殊安全性问题。老年用药请遵医嘱。
药物相互作用
1.氯霉素、头孢菌素、红霉素、青霉素对本品中的活菌有抑制作用。
2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。
药物过量
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药物毒理
本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常菌群,直接补充可抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌在肠道中定植,消耗氧气,为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境,促进双歧杆菌等厌氧菌的生长和繁殖。
药代动力学
本品经口服进入肠道后,会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员,在肠道中定植48小时后随粪便排出体外;而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群,一般定植10天以上达到平衡。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
执行标准
WS4-(S-001)-2003Z