商品名称
优迈
通用名称
依托芬那酯乳膏
主要成份
本品主要成份为: 依托芬那酯。
适应症
1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。
2.肌肉风湿病。
3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。
4.腰痛。
5.坐骨神经痛。
6.腱鞘炎。
7.滑囊炎。
8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。
9.挫伤(如运动损伤)。
10.碰伤。
11.扭伤。
12.劳损。
不良反应
1 少数情况会出现皮肤发红;
2 极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。
禁忌
对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。对婴幼儿的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。
注意事项
1 本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位;
2 勿与眼睛及粘膜接触;
3 本品仅供外用,切勿入口;
4 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用;
5 儿童用药:因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。
儿童用药
因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。
药物相互作用
正确使用时未发现优迈与其它药物有相互作用。
药物过量
如果未正确使用,则可能发生以下情况:
1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈,可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法:
用水洗去皮肤上的优迈霜。
2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。
药物毒理
本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
药代动力学
在使用含有依托芬那酯300mg的优迈 后12-14小时,可测得其血浆浓度最高峰值。
在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。
贮藏
密闭,建议保存于25℃以下。有效期暂定三年。