商品名称 万信

通用名称 冻干甲型肝炎减毒活疫苗

英文名 Hepatitis A (Live) Vaccine,Freeze-dried

批准文号 国药准字S20010055

规格 复溶后每瓶1Oml每1次人用剂量为1Oml，含甲型肝炎活病毒应不低于650lgCCID50

包装 西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒。附灭菌注射用水1.0ml/支×1支。西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒。附预充注射器灭菌注射用水1.0ml/支×1支。

用法用量 【免疫程序和剂量】 (1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。

分类 生物制品

剂型 注射用冻干制剂

性状 为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。

外用药 否

有效期 18个月。

国家/地区 国产

生产企业 长春长生生物科技股份有限公司

商品名称 万信

通用名称 冻干甲型肝炎减毒活疫苗

主要成份 本品系用甲肝病毒减毒株（L-A-1株）接种人二倍体细胞（2BS），经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。

适应症 【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。

不良反应 注射本疫苗后，一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可进行对症治疗

禁忌 1、身体不适，腋温超过37.5℃者。 2、急性传染病或其它严重疾病者。 3、免疫缺陷和接受免疫抑制者。 4、过敏体质者。

注意事项 1、本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 2、疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。 3、注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。 4、疫苗应在有效期内使用。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏 于2-8℃避光保存和运输。

执行标准 WS4-(ZB-071)-2010