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  • 诺华善宁(醋酸奥曲肽注射液)
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诺华善宁(醋酸奥曲肽注射液)

化学药品处方药医保乙类
  • 批准文号:H20090948
  • 生产企业:NovartisPharmaSchweizAG
  • 功能主治:1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有...详情>>
  • 用法用量:1.食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉
  • 相关疾病: 胃肠胰内分泌肿瘤 ,胃泌素瘤 ,Zollinger-Ellison综合症 ,胰岛瘤 ,生长激素释放因子瘤 ,肢端肥大症 ,胰腺术后并发症

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药品说明书

药品名称 通用名称:醋酸奥曲肽注射液 商品名称:善宁 汉语拼音:shanning

主要成份 本品主要成份为醋酸奥曲肽。 辅料、乳酸,甘露醇。

性状 本品为无色澄明液体。

适应症 1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示,奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等,奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。 (1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂)。 (2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖症,维持正常血糖)。 (3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征,而不能治愈。 3.预防胰腺术后并发症 4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗无效的间歇期患者。

主治疾病 胃肠胰内分泌肿瘤,胃泌素瘤,Zollinger-Ellison综合症,胰岛瘤,生长激素释放因子瘤,肢端肥大症,胰腺术后并发症

规格型号 1ml:0.1mg

用法用量 1.食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉推注(5分钟),随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中,通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注,12小时1次。最多治疗5天。2.胃肠胰内分泌肿瘤初始量为0.05mg皮下注射,每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg,每天三次。仅在某些情况下,方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时,用药不能超过一周。3.预防胰腺术后并发症0.1mg皮下注射,每天三次,维持治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。4.肢端肥大症初始量为0.05~0.1mg皮下注射,每8小时一次,根据对循环生长激素浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量(目标:GH〈2.5ng/ml,IGF正常范围〉)。5.多数患者的最适剂量为0.2~0.3mg/天。最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆生长激素水平的指导下治疗数月后可酌情减量。6.醋酸奥曲肽治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。

不良反应 1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿.这些现象极少超过15分钟,注射前使药液达室温,则可减少局部不适.
2.胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢.在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀,长期使用可能导致胆结石的形成.
3.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱,由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现.
4.其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失;罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高.

禁忌 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

注意事项 1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。
2.长期使用,应每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。
3.胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。
4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。
5.避免短期内在同一部位多次注射。
6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

药物相互作用 1.已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收,也可减慢对西咪替丁的吸收。
2.同时使用奥曲肽及溴隐亭,可以增加溴隐亭的生物利用度。
3.有限发表的数据显示,生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。
3.虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效应,但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物,如奎尼丁和特非那定等时,应特别注意。

贮藏 遮光,密闭,在冷处(2—10℃)保存。

有效期 暂定24个月。

执行标准 《中国药典》2010年版二部

批准文号 H20090948

生产企业 NovartisPharmaSchweizAG

热门药品咨询病友点评专家点评
请问下列情况一定要用善龙(醋酸奥曲肽)09-11 03:46:57

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  • 效果好(0人)
  • 副作用少(0人)
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  • wenxingzhijia 所患疾病:低血糖症 综合评分: 药品副作用:无明显感觉

    效果不错,注射了之后精神好了许多

王译斌 医师

综合评分:

该药目前是肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的主流药,建议用于此症时候首剂负荷量在0.1mg,之后再逐渐增量,最大剂量不超过1.2g每天。此外,该药建议最多用5天

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