商品名称 息隐

通用名称 米非司酮片

批准文号 国药准字H10950202

规格 25mg

包装 双铝箔包装；25毫克×6片/板/盒25毫克×6片/板×10板/盒

用法用量 停经≤49天之健康早孕妇女、空腹或进食2小时后，首次口服2片米非司酮片(25mg/片)、每隔12小时加服1片米非司酮片、每次服药后禁食2小时，第3天清晨服完最后1片米非司酮片后、隔1小时、在医院，一次空腹口服米索前列醇片0.6mg(3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息2小时、门诊观察6小时。注意用药后出血情况和有无妊娠产物排出和副反应。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 片剂

性状 本品为微黄色片，无臭无味。

外用药 否

有效期 36个月

国家/地区 国产

生产企业 上海新华联制药有限公司

商品名称 息隐

通用名称 米非司酮片

主要成份 米非司酮。

适应症 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

不良反应 1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
2．个别妇女可出现皮疹。
3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

禁忌 1、对本品过敏者；
2、心肝肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；
3、有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼，哮喘及对前列腺类药物过敏等；
4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

注意事项 1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。
2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

孕妇及哺乳期妇女用药 除终止早孕妇女外，其他禁用。

儿童用药 不适用。

老人用药 不适用。

药物相互作用 服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

药物过量 摄入过大剂量时，应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。

药物毒理 米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

药代动力学 本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20～34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

贮藏 遮光，密封保存。

执行标准 《中国药典》2005年版二部。