商品名称
易孚
通用名称
重组人表皮生长因子凝胶
主要成份
本品成份重组人表皮生长因子。
适应症
本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面),残余创面,供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
不良反应
本品未见严重不良反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1. 本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。
2. 本品无抗菌作用,但不会增加创面感染的机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
3. 对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉芽组织的充分接触,提高疗效。
4. 当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品遇酒精﹑碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,应再用生理盐水清洗创面,然后使用本品。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
药理作用:
本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究:
重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
遗传毒性和生殖毒性:尚无动物研究资料。
致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。
对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
药代动力学
机体对rhEGF极微量吸收,并很快通过肾脏清除,对机体内EGF水平几乎无影响,无积蓄作用。
贮藏
4-25℃保存。
执行标准
《中国药典》2010年版三部。