商品名称 天新利德

通用名称 双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

英文名 Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets

批准文号 国药准字H10960228

规格 50mg

包装 50mg

用法用量 口服：一日1次，一次1片(100mg)，或者一日1～2次，一次1片(75mg)，或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保甲类

剂型 片剂

性状 本品为白色和粉红色的双层片。

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

商品名称 天新利德

通用名称 双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

主要成份 本品成分为双氯芬酸钠。

适应症 本品用于：1. 急慢性风湿性﹑急慢性关节炎﹑急慢性强直性脊椎炎﹑骨关节炎。2. 肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛﹑扭伤﹑劳损及其他软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经或附件炎﹑牙痛和术后疼痛。6. 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤﹑肌肉拉伤等;7. 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎﹑耳炎﹑鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

不良反应 1. 可引起头痛及腹痛﹑便秘﹑腹泻﹑胃烧灼感﹑恶心﹑消化不良等胃肠道反应。2. 偶见头痛﹑头晕﹑眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。3. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少﹑面部水肿﹑体重骤增等。极少数可引起心律不齐﹑耳鸣等。4. 罕见：皮疹﹑胃肠道出血﹑消化性溃疡﹑呕血﹑黑便﹑胃肠道溃疡﹑穿孔﹑出血性腹泻﹑困睡﹑过敏反应如哮喘﹑肝炎﹑水肿。5. 有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

禁忌 1. 对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏反应﹑哮喘﹑荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。2. 消化道溃疡禁用。

注意事项 1. 血液系统异常﹑高血压﹑心脏病患者慎用。2. 因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。3. 对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。4. 心﹑肾功能损害者正在应用利尿剂治疗﹑进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸。5. 用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。6. 服用需整片吞服，不能弄碎。7. 个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用。8. 有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器。9. 应注意与锂制剂﹑地高辛制剂﹑保钾利尿剂﹑抗凝血剂﹑降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。10. 体重较低的患者应降低用量。

孕妇及哺乳期妇女用药 在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药 16岁以下的儿童不宜服用。

老人用药 慎用。

药物相互作用 双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。

药代动力学 本品口服吸收快，血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。

贮藏 遮光，密闭，在干燥处保存。