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  • 奥诺先(注射用右丙亚胺)
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奥诺先(注射用右丙亚胺)

化学药品处方药医保乙类
  • 批准文号:国药准字H20061157
  • 生产企业:江苏奥赛康药业股份有限公司
  • 功能主治:本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用...详情>>
  • 用法用量:推荐剂量比为10:1(右丙亚胺500mg/m
  • 相关疾病: 乳腺癌

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药品说明书

药品名称 通用名称:注射用右丙亚胺 商品名称:奥诺先 汉语拼音:

主要成份 本品主要成分为右丙亚胺。辅料为盐酸;专用溶剂为乳酸钠注射液,辅料为注射用水。

性状 本品为粉红色的疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的澄明液体。

适应症 本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素有利的女性转移性乳腺癌患者.

主治疾病 乳腺癌

规格型号 250mg,并配有25ml:0468g(0167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂

用法用量 推荐剂量比为10:1(右丙亚胺500mg/m2:阿霉素50mg/m2).本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配成溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,浓度为10mg/ml,快速静脉点滴,20分钟后方可给予阿霉素.用0.167mol/L乳酸钠溶液配成的溶液可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液进一步稀释成右丙亚胺1.3~5.0mg/ml溶液,转移入输液袋,快速静脉滴注,配成这样的溶液,在室温15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小时.

不良反应 1.下表列出了恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中,用FAC方案(氟尿嘧啶﹑阿霉素﹑环磷酰胺)加右丙亚胺或安慰剂的不良反应发生情况,试验中阿霉素用量50mg/m2,每2周给药一次,为一疗程.FAC加右丙亚胺发生的不良反应和发生率均较低,第1及第3列分别表示:FAC+右丙亚胺﹑FAC+安慰剂1-6疗程时的不良反应,第2﹑4列分别表示:FAC+右丙亚胺﹑FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应.表2 不良反应.乳腺癌病人不良反应百分比(%).不良反应 FAC+ 右丙亚胺 FAC+安慰剂.疗程1-6 N=413 疗程≥7 N=102 疗程1-6 N=458 疗程≥7 N=99.
2.脱发 94 100 97 98恶心 77 51 84 60呕吐 59 42 72 49疲劳 61 48 58 55厌食 42 27 47 38胃炎 34 26 41 28发热 24 22 29 18感染 23 19 18 21腹泻 21 14 24 7注射部疼痛 12 13 3 0败血症 17 12 14 9神经毒性 17 10 12 5红斑 5 4 4 2静脉炎 6 2 3 5食道炎 6 3 7 4吞咽困难 8 0 10 5出血 2 3 2 1外渗 1 3 1 2荨麻疹 2 2 2 0皮肤反应 1 1 2 0
3.上述不良反应主要由FAC化疗所致,右丙亚胺可引注射部位疼痛.骨髓抑制 患者FAC加用右丙亚胺比不加右丙亚胺更多引起严重粒细胞减少,血小板减少,但两组恢复是相同的.肝﹑肾功能 FAC加右丙亚胺或FAC加安慰剂,肝肾功能明显异常,但胆红素异常,碱性磷酸酶﹑BUN及肌酐异常两组相似.

禁忌 不可用于没有联用蒽环类药物的化学治疗,右丙亚胺可以增加化疗药物所引起的骨髓抑制。

注意事项 警告。
1.右丙亚胺可加重化疗药物引起的骨髓抑制。有证据表明,右丙亚胺一开始就和FAC并用,影响抗肿瘤效果,故不推荐此方案。在三个最大的乳腺癌临床试验中,FAC第一周期和即联用右丙亚胺的有效率低于不加右丙亚胺有效率(48%:63%,P=0.007),疾病进展时间也缩短。因此右丙亚胺只限用于阿霉素累积量300mg/m2还要继续使用阿霉素治疗的患者。虽然临床研究表明用于FAC加用右丙亚胺可能接受较高的阿奇霉素累积量(与未加右丙亚胺组比较),但不能消除蒽环类药诱导的心脏毒性。因此必须仔细检查心脏功能。
2.已有报告长期口服razoxzne的病人可以发生继发性恶性肿瘤(主要为急性髓性白血病)。razoxzne为右丙亚胺消旋混合物。右丙亚胺为razoxzne右旋同分异构体,用razoxzne治疗42-319周,累积量25-480克,发生1例T细胞淋巴瘤,1例B细胞淋巴瘤,6-8例皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。一般注意事项。不得在右丙亚胺使用前给予阿霉素。右丙亚胺用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,快速静脉滴注,20分钟内滴完。因为右丙亚胺总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右丙亚胺产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗。

药物相互作用 右丙亚胺不影响阿霉素的药代动力学.

贮藏 遮光,密闭,低温(2-8℃)保存。

有效期 暂定18个月。

执行标准 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH20272005

批准文号 国药准字H20061157

生产企业 江苏奥赛康药业股份有限公司

热门药品咨询病友点评专家点评
注射用右丙亚胺06-25 15:41:59

你好,你这样的情况的话,我建议的话在服用这样的药的时候不可用于没有联用蒽环类药物的化学治疗,所以的话我建议你要多注意了。[详情]

请问注射用右丙亚胺是什么药?12-04 18:10:28

乳腺癌化疗的药物有恩环类化疗药物,右丙亚胺就是治疗蒽环类化疗药物所导致的心脏毒性的药物,它本身不是化疗药,但是对减轻心脏毒性效果较好[详情]

注射用右丙亚胺注意事项06-26 17:23:47

您好,一般注意事项,不得在右丙亚胺使用前给予阿霉素。右丙亚胺用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,快速静脉滴注,30分钟内滴完。因为右丙亚胺总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右丙亚胺产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。[详情]

  • 效果好(0人)
  • 副作用少(0人)
  • 价格低(0人)
  • 禁忌症少(0人)
  • 综合性价比高(0人)
  • jdfjhdjj 所患疾病:乳腺癌 综合评分: 药品副作用:无明显感觉

    使用药物的时候饮食上很注意 忌口,海鲜类的食物还有就是鱿鱼之类的食物都是没有吃的,恢复的不错。

耿利德 医师

综合评分:

注射用右丙亚胺可减少阿霉索引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素有利的女性转移性乳腺癌患者。

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