商品名称 亚玛

通用名称 人血白蛋白

品牌 亚玛

批准文号 S20140073

规格 10g（20%，50ml)

包装 玻璃瓶，1瓶/盒

用法用量 本品可以不稀释而直接用于静脉注射。也可以在注射前用普通的生理盐水或5％葡萄糖溶液稀释，250ml本品稀释到1L后得到的溶液与柠檬酸抗凝血浆大致等张、等渗。当未经稀释的白蛋白溶液用于血容量正常的病人时，输入速度应足够慢，以避免血容量扩张过快。在治疗休克时，应首先快速给予100ml20％白蛋白溶液，输入速度以病人能够耐受为度。如果在30 分钟内病人反应不够明显，可再次给予100ml20％的白蛋白溶液。治疗方案应该根据临床反应、血压和相对贫血的程度来决定。如果用量已经超过250ml或者发生出血，则应考虑使用浓缩红细胞制剂。治疗严重烧伤时，初始治疗应包括大量品体溶液和较少量的20％白蛋白溶液持足够的血浆容量和蛋白质含量。第一个24小时后可增加蛋白质相当于晶体溶液的比率 以建设并维持血浆中白蛋白水平约2.5g/100ml或总血清蛋白质水平约5.2g/100ml。不推荐人血白蛋白作为治疗慢性低蛋白血症的营养剂。对于急性低蛋白血症可给予250;350ml20％的人血白蛋白以减轻水肿并恢复血清蛋白正常水平。由于该类病人的血容量通常接近正常水平。输入速度应不超过每分钟3ml，以避免出现循环窘迫状态。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

性状 本品是一种澄清至轻微乳光的可直接输注使用的溶液。成品无菌、无热源、不含防腐剂，纯度不低于96％。

外用药 否

有效期 36个月

生产企业 CSL Behring L.L.C.（美国杰特贝林生物制品有限公司）P.O.Box511,Kankakee

商品名称 亚玛

通用名称 人血白蛋白

主要成份 1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白钠：0.17g(7.5mmol)钾：不超过0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超过19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸钠：不超过13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐剂分子量：66300

适应症 1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。
2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4. 低蛋白血症的防治。
5. 新生儿高胆红素血症。
6. 用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

不良反应 使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

禁忌 1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。

注意事项 1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇及哺乳期妇女用药 5%人血白蛋白溶液尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚给妊娠妇女输注5%人血白蛋白溶液时是否会对胎儿造成伤害或是否会影响生殖能力。只有当明确需要时，才可给妊娠妇女使用5%人血白蛋白溶液。

儿童用药 如剂量对儿童的体重是合适的，给儿童使用5%人血白蛋白溶液不会产生特别的或明确的危险。

老人用药 如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

药物相互作用 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

药物过量 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

药物毒理 1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

药代动力学 体重为70公斤的人全身白蛋白的总量估计约为350克，且分布在所有的细胞外室。白蛋白的半衰期为15到20天，代谢值约为15克/天。
对预防或逆转外围水肿所需的最低血浆白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建议血浆白蛋白水平应维持在约2.5g/dL。这个浓度提供了血浆20mmHg膨胀压力值。

贮藏 室温下不超过30°C保存。避免冷冻。