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  • 希佳奥美沙坦酯片
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希佳奥美沙坦酯片

化学药品处方药非医保
  • 批准文号:国药准字H20140054
  • 生产企业:南京正大天晴制药有限公司
  • 功能主治:本品适用于高血压的治疗。详情>>
  • 用法用量:剂量应个体化。在血容量正常的患者中,作为单一
  • 相关疾病: 高血压

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药品说明书

药品名称 通用名称:奥美沙坦酯片 商品名称:奥美沙坦酯片 汉语拼音:AoMeiShaTanZhiPian

主要成份 本品主要成份为奥美沙坦酯。

性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

适应症 本品适用于高血压的治疗。

主治疾病 高血压

规格型号 20mg*7片

用法用量 剂量应个体化。在血容量正常的患者中,作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40 mg。 无论进食与否本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。 对老年人、中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率40 mL/分钟)的患者服用本品,无需调整剂量 对可能的血容量不足的患者(如 :接受利尿剂治疗的患者,尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯,而且可以考虑使用较低的起始剂量

不良反应 1.在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄及种族差异无关。
2.在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。
3.咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。
4.发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确。
5.实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。
6.血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比)。
7.肝功能检查:偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升,但会自行正常。
8.过往的市场经验:罕见有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。

禁忌 对本品所含成份过敏者禁用。

注意事项 1.肾动脉狭窄。
有报道称 :ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用本品的经验,但是可能会出现类似的结果。
2.肾功能损害。
在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。
3.胎儿/新生儿发病和死亡。
对D类妊娠(第II期和第III期),直接作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物与胎儿和新生儿的损伤有关,包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆转或者不可逆转的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少、早产、子宫内生长迟缓和动脉导管未闭的报道,尽管目前尚不清楚是否与用药有关。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用本品。如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对她们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素II受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低、少尿和高血钾的情况,必要时作适当的治疗。
4.血容量不足或者低钠患者的低血压。
血容量不足或低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用本品后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定,可继续用本品治疗。肝、肾功能不全患者 中度至显著肾功能不全(肌酐清除率
5.肝,肾功能不全患者
中度至显著肾功能不全(肌酐清除率<40ml/分钟)患者或者中度至显著肝功能不全患者无需调整剂量(见【药代动力学】之特殊人群)。

药物相互作用 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制﹑诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦的生物利用度。

贮藏 遮光,密封保存。

有效期 24个月

执行标准 国家药品标准YBH06992006

批准文号 国药准字H20140054

生产企业 南京正大天晴制药有限公司

热门药品咨询病友点评专家点评
傲坦(奥美沙坦酯片)里面都是些什么成分呢12-25 15:02:28

指导意见:您好,根据您的描述,傲坦就是奥美沙坦酯,就是其药物名称,主要成分就是奥美沙坦酯,是比较常用的药物,一般用于适用于高血压的治疗。[详情]

高血压患者选药难,还是奥美沙坦酯片可靠11-07 12:13:14

奥美沙坦酯是血管紧张素二受体拮抗剂,如果这种药物有效的话,那类似同类的药物有很多,比如缬沙坦或者氯沙坦等等,都是可以用的。不必非得要奥美沙坦酯。[详情]

您好,奥美沙坦酯能付换成尼福达?12-10 19:34:37

病情分析:降压药可以替换,但效果需要看自己的体质是否适合。血压升高,这和心脑缺血等有关。指导意见:所以,单纯换药不能有效控制血压,需要改善心脑供血为主。多运动,多休息,消除病因,才能真正控制血压。[详情]

  • 效果好(0人)
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