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  • 索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)
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索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

化学药品处方药非医保
  • 批准文号:H20100777
  • 生产企业:PfizerItalias.r.l.
  • 功能主治:1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) |2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)详情>>
  • 用法用量:1.本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂
  • 相关疾病: 胃肠间质瘤 ,肾细胞癌

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药品说明书

药品名称 通用名称:苹果酸舒尼替尼胶囊 商品名称:索坦 汉语拼音:PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang

主要成份 苹果酸舒尼替尼 化学名:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式:C22H27FN4O2 ·C4H6O5 分子量:532.6

性状 本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

适应症 1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) |2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)

主治疾病 胃肠间质瘤,肾细胞癌

规格型号 12.5mg*28粒

用法用量 1.本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。 2.剂量调整 (1)建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位进行剂量增加或减少的调整或者中断治疗。 (2)CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或抑制作用最小的药物。如果必须与CYP3A4强抑制剂合并使用,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg每日一次。 (3)CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或诱导作用最小的药物。如果必须与CYP3A4诱导剂合并使用,应考虑增加本品的剂量,最大剂量不应超过87.5mg,每日一次。如果增加本品剂量,应仔细监测患者的毒性反应。

不良反应 最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养:厌食、无力 胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管:高血压 皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统:味觉改变 实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降

禁忌 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

注意事项 若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数

药物相互作用 CYP3A4 抑制剂:CYP3A4 强抑制剂,如酮康唑,可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的合并用药。如果必须与CYP3A4 强抑制剂同时应用时,需要考虑降低本品剂量。健康志愿者服用单剂量苹果酸舒尼替尼,同时给予CYP3A4 强抑制剂(酮康唑),可导致总体(舒尼替尼及其主要活性代谢产物)的Cmax 和AUC0-∞分别增加49% 和51% 。舒尼替尼与CYP3A4 酶系强抑制剂(例如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir 、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)同时应用时,可增加舒尼替尼浓度,葡萄柚也可增加舒尼替尼的血药浓度。如果必须与CYP3A4 强抑制剂同时应用时,需要考虑降低本品剂量。 CYP3A4 诱导剂:CYP3A4 诱导剂,如利福平,可降低舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的合并用药。健康志愿者服用单剂舒尼替尼,同时给予CYP3A4 强诱导剂(利福平),可导致总体(舒尼替尼及其主要活性代谢产物)的Cmax 和AUC0-∞分别降低23% 和46% 。

贮藏 保存于25℃,允许范围15-30℃。

有效期 24个月。

执行标准 JX20060174

批准文号 H20100777

生产企业 PfizerItalias.r.l.

热门药品咨询病友点评专家点评
苹果酸舒尼替尼胶囊12-03 22:26:01

你好,苹果酸舒尼替尼胶囊的功能主治为甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST).不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。本品适用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是mg每日一次口服服药周停药周(/给药方案)与食物同服或不同服均可[详情]

苹果酸舒尼替尼胶囊是治什么的?11-28 12:43:31

你好,苹果酸舒尼替尼胶囊是一种治疗不能耐受的胃肠间质瘤,另外还治疗晚期的肾细胞瘤,这种病一般不能手术。不管是治疗哪种疾病,都还是建议患者最好的医院做正规的治疗,不要自己随意用药,以免耽误病情。[详情]

苹果酸舒尼替尼胶囊是什么样的药?12-04 14:21:02

你好,首先请你放心,苹果酸舒尼替尼胶囊是治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的一种药物,你伯父服用此药的同时请你们观察他的服用后的反应。以防有不适或者过敏现象出现。[详情]

  • 效果好(23人)
  • 副作用少(16人)
  • 价格低(12人)
  • 禁忌症少(6人)
  • 综合性价比高(9人)
  • fsdhgdh 所患疾病:肾细胞癌 综合评分: 药品副作用:无明显感觉

    我有一个亲戚,之前在做体检的时候查出来有肾细胞癌这样的问题,后来他使用了这个药进行治疗,一段时间下来,现在他的病情稳定多了。

袁志满 医师

综合评分:

苹果酸舒尼替尼胶囊对于不能手术的晚期肾细胞癌有很好治疗效果,注意对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

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