商品名称 复方地芬诺酯片

通用名称 复方地芬诺酯片

英文名 Compound Diphenoxylate Tablets

批准文号 国药准字H19983061

规格 盐酸地芬诺酯25mg,硫酸阿托品25ug

包装 盒装

用法用量 口服。
1.成人：每次1～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服，至腹泻控制时，即可减少剂量。
2.小儿：
(1)8～12岁，每次1片，每日4次。
(2)6～8岁，每次1片，每日3次。
(3)2～5岁，每次1片，每日2次。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保甲类

剂型 片剂

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司

商品名称 复方地芬诺酯片

通用名称 复方地芬诺酯片

主要成份 本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯，其化学名称为1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。

适应症 本品用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

不良反应 不良反应少见，服药后偶见口干，恶心，呕吐，头痛，嗜睡，抑郁，烦躁，失眠，皮疹，腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。

禁忌 1. 严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用。
2. 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

注意事项 1. 本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用。
2. 只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性。
3. 腹泻早期和腹胀者应慎用。
4. 由痢疾杆菌，沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

孕妇及哺乳期妇女用药 有致畸作用，孕妇禁用。哺乳期妇女亦应慎用。

儿童用药 新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 1. 地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用。
2. 与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险。
3. 与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。

药物过量 过量可产生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予纳络酮解救。

药物毒理 地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

药代动力学 口服吸收迅速，2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛（diphenoxylicacid），其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时，地芬诺辛为12～24小时。

贮藏 密封保存。