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罗可曼(重组人促红素-β注射液(CHO细胞))

处方药 非医保 化学药品
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  • 批准文号:注册证号S20110032
  • 生产企业:Roche Diagnostics GmbH
  • 功能主治:1.本品适用于因慢性肾衰竭所致贫血,包括行血液透析、腹...
  • 用法用量:1.应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗...
  • 相关疾病: 贫血 ,症状性贫...
  • 药品规格:

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商品名称 罗可曼

通用名称 重组人促红素-β注射液(CHO细胞)

英文名 Recombinant Human Erythropoietin β Injection (CHO Cell)

批准文号 注册证号S20110032

规格 30000IU/0.6ml/支

包装 30000IU/0.6ml/支

用法用量 1.应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。由于在个别的病例中观察到过敏样反应,建议在医学监护下进行首次给药。应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状,无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。预充式注射器中的药品是无菌的,但未做防腐处理。在任何情况下,每支注射器都不可以多次注射。治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。
2.患者贫血的症状和后遗症随着年龄,性别和疾病总负荷的不同而有所不同;医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。
(1)可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平,使其不超过12g/dl(7.5mmol/l)。对于未进行血液透析的患者,首选皮下注射给药以避免刺穿外周静脉。如果静脉注射给药,应在约2 分钟内完成,例如,对于血液透析患者在透析结束时经动静脉瘘管注入。
(2)因为病人的个体差异,临床上可以观察到个别患者的血红蛋白值偶尔超过或低于预期的血红蛋白水平。考虑到血红蛋白靶浓度在10g/dl(6.2mmol/l)到12g/dl(7.5mmol/l)之间,可以通过剂量管理达到不同的血红蛋白水平。
(3)应该避免出现持续的血红蛋白水平超过12g/dl(7.5mmol/l);当血红蛋白值超过12g/dl(7.5mmol/l)时,可根据以下指导原则调整剂量:应当避免出现用药4 周后血红蛋白水平升高幅度超过2g/dl(1.25mmol/l)。如果出现上述情况, 应按照如下原则调整剂量。如果一个月后血红蛋白升高幅度超过2g/dl(1.25mmol/l)或血红蛋白水平正在升高并接近12g/dl(7.45mmol/l),剂量应减少25%。如果血红蛋白水平持续升高,应该停止治疗直到血红蛋白水平开始降低,然后以低于前次给药剂量25%的剂量重新开始治疗。
3.应密切监测患者,确保采用最低剂量的罗可曼能够足够控制患者的贫血症状。当出现高血压或心血管,脑血管或外周血管疾病时,应按患者的个体状况来确定血红蛋白每周升高的幅度和治疗靶浓度。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 -

性状 注射剂

外用药

有效期 24个月

生产企业 Roche Diagnostics GmbH