商品名称
利晶
通用名称
那他霉素滴眼液
主要成份
本片主要成份为那他霉素。
适应症
适用于对争欣敏感的微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。
不良反应
据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。
禁忌
对本品有过敏史的患者禁用。
注意事项
1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用争欣后7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
4.定时将争欣涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
5.由于使用争欣的病例有限,可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此,建议使用争欣的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。
6.患者须知:勿触及药瓶瓶扣,以防药液污染。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于争欣尚未有生殖毒性方面的试验数据,也不清楚争欣是否通过乳汁分泌,因此,孕妇和哺乳妇女应慎用。
儿童用药
对儿童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.
药代动力学
尚不明确。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH07332008