商品名称
安赛玛
通用名称
多索茶碱口服溶液
主要成份
本品主要成分为多索茶碱。
适应症
本品适用于支气管哮喘﹑喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
不良反应
服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。
禁忌
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者﹑急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.心脏病﹑高血压患者﹑老年人及严重血氧供应不足的病人。
2.患甲状腺机能亢进﹑慢性肺心病﹑心脏供血不足﹑肝病﹑胃溃疡﹑肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
3.妊娠期妇女慎用。
4.建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女慎用,哺乳期妇女禁用。
药物相互作用
多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。
药物过量
过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛等。此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20μg/ml及以上浓度为中毒浓度。
药物毒理
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的目的。
药代动力学
24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明,本品与已上市的多索茶碱片生物等效。
本品血药浓度达峰时间(Tmax)为34.58+18.99min,血药浓度峰值(Cmax)为3.44+1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱。
贮藏
密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部