商品名称 太极 盐酸特比萘芬凝胶

通用名称 盐酸特比萘芬凝胶

英文名 Terbinafine Hydrochloride Gel

批准文号 国药准字H20067489

规格 10g

包装 -

用法用量 外用,将适量涂敷患处及其周围,每日2次,疗程视感染程度而定一般体、股癣为2－4周,手、足癣、花斑癣为4－6周,严重感染时可适当延长治疗时间.

分类 化学药品

类型 OTC甲类

医保 非医保

剂型 凝胶剂

外用药 是

国家/地区 国产

生产企业 太极集团四川天诚制药有限公司

商品名称 太极 盐酸特比萘芬凝胶

通用名称 盐酸特比萘芬凝胶

主要成份 本品每支含盐酸特比萘芬0.15克，辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸 二钠、三乙醇胺。

作用类别 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

适应症 用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

不良反应 偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

禁忌 对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。

注意事项 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮肤破溃处。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药 儿童必须在成人监护下使用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。

药代动力学 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

贮藏 密闭，在阴凉处保存。

执行标准 国家品标准WS1-(X-226)-2004Z