商品名称 力克雷

通用名称 尼古丁贴剂

英文名 Nicotine Patch

批准文号 H20090633

规格 15mg*7片

包装 15mg*7片/盒。

用法用量 尼古丁贴剂的使用量呈阶梯式递减，请按如下三个步骤和用量使用本品逐步解除烟瘾，整个疗程为8～10周。一日1次，一次1贴。外用。
1.如每天的吸烟量超过10支，标准的疗程为10周，可按以下步骤进行：
步骤1：尼古丁贴剂21毫克，6周；
步骤2：尼古丁贴剂14毫克，2周；
步骤3：尼古丁贴剂7毫克，2周。
2.如每天吸烟量不超过10支，标准的疗程为8周，可按以下步骤进行：
步骤2：尼古丁贴剂14毫克，6周；
步骤3：尼古丁贴剂7毫克，2周。
为了提高戒烟的成功率，建议按上述逐步减量的戒烟步骤完成整个疗程。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 贴剂

性状 本品为长方形浅棕色多层贴剂，上层为割开的透明塑料衬垫，中层为银白色粘着层。

外用药 是

有效期 24个月

国家/地区 瑞典

生产企业 McNeil Sweden AB

商品名称 力克雷

通用名称 尼古丁贴剂

主要成份 本品主要成分为尼古丁。

作用类别 本品为戒烟药类非处方药药品。

适应症 戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁贴剂通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。

不良反应 贴剂可能会对少数人产生一些不良反应。在粘贴部位可能会有轻微发红、瘙痒、烧灼及刺痛。这些症状通常会在一天内消失。粘贴部位偶尔会发生较严重的不良反应，一旦发生应停止使用贴剂并就医。
贴剂或戒烟还可能引起其它反应，包括：恶心、轻度反胃或便秘；咳嗽、咽痛、口干；肌肉或关节疼痛；头痛、虚弱或流感样症状；头晕或睡眠障碍。这些症状通常很轻微且经治疗后几天内消失。患者按步骤1使用21毫克规格的贴剂时，如对这些反应不能耐受，可将初始6周余下的时间改为使用14毫克规格的贴剂，然后使用7毫克规格的贴剂2周。如果上述不良反应持续且无改善，或使用本品引发其他不适，则立即停止使用本品并咨询医生或药师。

禁忌 1.非吸烟者禁用。
2.心肌梗死、不稳定性或恶化型劳累性心绞痛、变异型心绞痛、严重心律失常或脑血管意外者禁用本品。

注意事项 1.超过推荐的使用剂量。连续使用本品不能超过10周。如果再次吸烟，需向医生或药师咨询怎样从下一疗程中获得最佳的疗效。
2.将本贴剂粘在红肿、破损或疼痛的皮肤上。
3.使用尼古丁贴剂的过程中，应完全停止吸烟，即使只吸一支烟也会降低戒烟成功的可能性。服用本品的同时，不能使用其他尼古丁制剂，如尼古丁口香糖等。
4.下列情况应向医生或药师咨询：
●患有或曾患有皮炎或其他皮肤病
●患有心血管系统疾病或高血压
●严重的肝病或肾病
●消化性溃疡或甲亢
●曾被诊断为肾上腺肿瘤（嗜铬细胞瘤）
●1型（胰岛素依赖型）糖尿病
●有中风史
5.贴敷部位如发生严重或持续性局部反应（如严重红斑、瘙痒或水肿）或泛发性皮肤反应（如风疹、麻疹或泛发性皮疹），应立即停药病咨询医师或药师。
6.孕妇及哺乳期妇女应首先尝试不使用尼古丁贴剂进行戒烟。如果戒烟不成功，应在医师同意的情况下才可以使用本品。
7.除非有医师指导，否则年龄不满18岁的青少年不得使用本品。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女应首先尝试不使用尼古丁贴剂进行戒烟。如果戒烟不成功，应在医师同意的情况下才可以使用本品。

儿童用药 儿童禁用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 1.当使用尼古丁贴剂时，因停止吸烟，体内尼古丁含量下降，有可能改变机体对其他药物的反应。如正在使用咖啡因、茶碱、丙咪嗪、喷他佐辛（镇痛新）、胰岛素或控制血压的药物，可能需要调整剂量；在使用尼古丁贴剂前应咨询医师。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 如果病人在治疗前吸烟量较小或者在同一时间使用了其他来源的尼古丁，则可能会出现尼古丁过量的症状。药物过量的症状如尼古丁急性中毒症状，包括恶心、流涎、腹痛、腹泻、流汗、头疼、头昏眼花、听力障碍、明显虚弱。高剂量时，这些症状还表现为低血压、虚弱和脉搏不规则、呼吸困难、疲惫、循环衰竭和全身抽搐。将成年吸烟者治疗期间的耐受剂量用于儿童治疗将产生中毒的严重症状，并可能是致命的。过量后的处置：病人应立即停用所有尼古丁制剂，并进行对症治疗。活性炭可以减少尼古丁在消化道的吸收。

药物毒理 尼古丁为烟草制品中的主要生物碱，是一种天然植物神经药，可在自主神经节、肾上腺髓质、神经肌肉连接处及大脑中立体选择性地与烟酸－胆碱能受体相结合。基于尼古丁正性加强效应，引起中枢神经系统的两种反应，低剂量时兴奋，高剂量时抑制。兴奋作用多发生在皮质蓝斑通路，抑制作用多发生在四肢。间歇静脉注射尼古丁可激活神经激素通路，释放乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺、5－羟色胺、加压素、β－内啡肽、生长素和促肾上腺皮质激素。

药代动力学 1.尼古丁从本品中缓慢释放，并通过皮肤持续吸收，释放速度由药物在贴剂中的扩散控制。为了使其作用与吸烟时尼古丁的作用时间相似，本品宜在清醒期间（约16小时）使用。尼古丁透皮贴剂的绝对生物利用度超过90%，并且不依赖于贴敷的部位。使用1片15毫克/16小时透皮贴剂后，血药浓度达峰时间为5-10小时，峰浓度为9-15ng/mL，这个尼古丁浓度水平在中度吸烟后的浓度范围之内，揭去贴剂后，尼古丁的半衰期大约4-6小时。
2.尼古丁在极端外周条件下吸收的变异还未进行研究，但不认为会造成安全性风险。
3.静脉注射尼古丁的分布体积大约为2-3L/kg，半衰期大约为2小时。尼古丁主要在肝脏代谢，平均血浆清除率大约为70L/小时。肾和肺也代谢尼古丁。已经确定有20多个尼古丁代谢产物，所有代谢产物的活性都小于尼古丁。主要的代谢产物是可替宁，其半衰期为15-20小时，血浆浓度接近尼古丁的10倍。尼古丁的血浆蛋白结合率小于5%。合并用药对尼古丁血浆蛋白结合的改变或由于疾病而引起的血浆蛋白的变化预计不会对尼古丁药代动力学有显著的影响。尿中的主要代谢物是可替宁（剂量的15%）和反式3-羟基可替宁（剂量的45%）。大约10%的尼古丁在尿中以原型排泄，但在高流动率和酸度小于pH5.0的尿排泄中，原型尼古丁排泄高达30%。
4.严重肾功能损害与尼古丁总清除率下降相关。尼古丁的药代动力学在肝脏硬化伴随轻微肝功能损害（计分5）病人中没有影响，在肝脏硬化伴随轻中度肝功能损害（计分7）的病人中下降。吸烟病人在血液透析时可见尼古丁血药浓度升高。健康老人的尼古丁总清除率有小的降低，但不须调整剂量。未观察到性别之间尼古丁药代动力学的差异。

贮藏 存放在不超过25°C处。贴剂使用后应将接触皮肤面朝内折叠并置于儿童不能触及之处。