商品名称
他卡西醇软膏
通用名称
他卡西醇软膏
主要成份
他卡西醇
适应症
寻常型银屑病
不良反应
本品在安全性评价对象 3666例中发生110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒 31件(0.8%)、皮肤发红19件(0.5%)、刺激感18件(0.5%)、微痛感15件(0.4%)等,与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GOT)上升12件(0.3%)、ALT(GPT)上升10件(0.3%)、ALP上升8件(0.2%)等
禁忌
对本品成份有过敏史的患者禁止使用
注意事项
1.重要的基本注意事项
尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,与类似药品(活性型维生素D3外用制剂)合用或大剂量涂抹时有血清钙值上升可能性。另外,还有引起伴随高钙血症的肾功能低下可能性。因此,在与类似药品合用或大剂量给药时,应注意观察血清钙及尿液中的钙含量和肾功能状况(肌酸酐,BUN等)。
2.用药注意
使用部位:不要使用于眼的角膜、结膜。
药物相互作用
-
药物过量
无相关文献报道
药物毒理
1.对表皮细胞的增殖抑制作用
2.对表皮细胞的分化诱导作用
3.对表皮细胞的1α,25-(OH)2D3的特异性蛋白受体有亲和性
药代动力学
对健康成年男子及银屑病患者,以他卡西醇软膏进行单次20~80μg或进行每日40~80μg连续7天经皮给药时,健康成人男子12例中3例的血清中检出他卡西醇(26~33pg/mL),对银屑病患者(n=17)全例均在检出界限以下(25pg/mL)
贮藏
遮光,密封,室温保存
执行标准
YBH15162020