商品名称
佳乐宁
通用名称
苯酰甲硝唑胶囊
主要成份
苯酰甲硝唑。
适应症
1.泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;
2.肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;
3.贾滴虫病;
4.敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病腹部手术后感染等;
5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染。
不良反应
偶尔出现口中异味,舌苔和肠胃不适,嗜睡眩昏,头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共剂失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道,但极为罕见。在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经疾病。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。
注意事项
1.患者在用药期间应戒酒。
2.服用本品后,尿液可能呈暗色。
3.苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是较慢的,比服用甲硝唑后达到的峰值低,因此,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。
4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
注意观察肝功能。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
临床特征:很少数的不正常迹象或症状。 处理:药物本身大剂量可能引起呕吐,如没有呕吐情况,先镇静后,可进行灌洗。
药物毒理
本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌:类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽孢杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。 本品对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏第虫均有活力。 动物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。
药代动力学
苯酰甲硝唑的药代动力学研究文献资料表明: 吸收:苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑,在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。单次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小时,其最大平均血药浓度为16.6μg/mg。单次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小时。其血药浓度为4μg/mg。 分布:甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织,也横跨胎盘。曾发现在脓肿、胆和CSF中的治疗浓度,两个病人以1g分4次/天的治疗剂量,口服7天后,在CSF里浓度为58-80.4mg/ml。发现在人的精液里,骨髓中的浓度均相当于血清中的浓度。 代谢:甲硝唑在肝中,通过酸氧化和葡萄糖醛酸化物结合,部分代谢,曾检定在尿中有五种代谢物,但认为甲硝唑最后代谢物大部分无活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期为9.7小时。 排泄:相当于甲硝唑给药剂量的12-16%,以未变化的甲硝唑从尿中排出;相当于甲硝唑给药剂量的44-64%,是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。 甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其达到的浓度,相当于血浆中的浓度。
贮藏
遮光密封,置干燥处。
执行标准
YBH05262008