商品名称
喜保福宁
通用名称
七氟烷
主要成份
七氟烷
适应症
全身麻醉。
不良反应
到批准时为止的1364例病人中,出现不良反应178例(13.0%),主要是血压下降(2.7%)、心律不齐(2.9%)、恶心呕吐(3.7%)。批准后6年使用调查6999病例中,出现不良反应234例(3.3%),主要是血压下降(1.7%)、肝功能异常(1.1%)、心律不齐(0.4%)、血压上升(0.3%)、恶心呕吐(0.2%),与批准前相比没有显著变化。
禁忌
1.以前使用卤素麻醉剂后发生不明原因的黄疸或发热的患者[可能会有同样的症状出现]。
2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。
注意事项
1.慎重给药(下列患者必须慎用)
孕妇及哺乳期妇女用药
1.尚未确立妊娠中给药的安全性,对孕妇(3个月以内)或有妊娠可能的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才能给药。
2.因为有可能使子宫肌肉松弛,因此用于产科麻醉时,必须小心观察,慎重给药。
老人用药
1.老年患者术后易引起实验室检查值一过性异常。
2.老年患者多数生理功能低下,容易发生不良反应,所以应慎重给药。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
发生药物过量或有发生药物过量的迹象,应该采取以下措施:停止七氟烷的应用,保持气道开放,予辅助或控制通气,并给氧,维持足够的心血管功能。
药物毒理
麻醉作用
七氟烷对人的MAC(minimum alveolar concentration:最小肺胞内浓度)如下表所示:
本品气管刺激性较小,麻醉诱导和觉醒平稳而迅速,麻醉深度容易调节。
对神经系统的影响
麻醉中的脑波变化为,当快速诱导时,急速形成慢波类型,接着出现大而慢的波,其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时,随着麻醉加深而出现快波,其后从纺锤波群为主的脑波图像转变为混杂慢波,与快速诱导时的最终类型相同。
对呼吸系统和循环系统的影响
呼吸频率随麻醉诱导而增加,通气量减少。每分钟通气量基本上不变,随麻醉加深呈现呼吸抑制倾向,可通过辅助呼吸保持必要的通气量,麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心 率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压可呈下降趋势,以后趋于平稳,很少出现心律不齐。在狗的实验中,七氟烷使心肌对肾上腺素的敏感性增加,但比氟烷轻,而且对房室传导几乎无影响。
药代动力学
体内摄取量
肺胞内浓度对吸入浓度的比例(FA/FI)比恩氟烷和氟烷要高。
给予手术患者氧化亚氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在1.1MAC下进行1小时麻醉,患者体内摄取量为703mL,比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。
血中浓度
健康成年人6人,给予2~4%的本品进行诱导麻醉,在3%下维持麻醉1小时。动脉血浓度显示,吸入后15分钟达到峰值359.8μmol/L,其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol/L,降低到麻醉时的约1/3以下,60分钟后为14.5μmol/L,迅速减到约1/20。
代谢和排泄
停止吸入后基本上通过呼吸迅速排泄,停止吸入后肺胞内浓度迅速降低。
手术患者给予氧化亚氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在1.1MAC下进行1小时麻醉时,3.3%有机和无机氟化合物在尿中排泄,代谢率很低。
贮藏
遮光、密闭、室温保存。
执行标准
【进口药品注册标准】JX20070014(PEN瓶),JX20010252(玻璃瓶)