商品名称 苏爽

通用名称 阿奇霉素细粒剂

英文名 Azithromycin Fine Granules

批准文号 国药准字H20050142

规格 铝塑包装,0.1g(10万单位)

包装 铝塑包装,0.1g(10万单位)。

用法用量 用法:本品为细粒剂,使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。
1.成人用量:第1日,一次0.5g,一日1次;第2～5日,一次0.25g,一日1次。或一次0.5g,一日1次,连服3日。衣原体引起的尿道炎或宫颈炎,1g单剂口服。
2.小儿用量:
(1)治疗中耳炎﹑肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最大量不超过0.5g),一日1次;第2～5日,一次5mg/kg(每日最大量不超过250mg),一日1次。或按如下方法给药:体重在15~25kg之间,第一日0.2g,顿服,第2~5日,0.1g,顿服。体重在26~35kg之间,第一日0.3g,顿服,第2~5日,0.15g,顿服。体重在36~45kg之间,第一日0.4g,顿服,第2~5日,0.2g,顿服。
(2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎:一次12mg/kg,一日1次(每日最大量不超过0.5g),连用5日。
(3)6月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 颗粒剂

外用药 否

国家/地区 国产

生产企业 杭州国光药业有限公司

商品名称 苏爽

通用名称 阿奇霉素细粒剂

主要成份 本品主要成分：阿奇霉素。

适应症 本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染:
1.中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等下呼吸道感染。
3.皮肤和软组织感染。
4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。
5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

不良反应 本药服药后可出现腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,其发生率较红霉素明显为低。偶可出现头昏﹑头痛及发热﹑皮疹﹑关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少,血清氨基转移酶升高。

禁忌 对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人禁用本品。

注意事项 1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。
3.在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。
4.如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳妇女应用必须谨慎考虑。

儿童用药 治疗小于6个月小儿中耳炎﹑社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。

老人用药 本品适用于老年用药。

药物相互作用 1.避免与含铝或镁的抗酸剂同时服用,因可降低本品的血药峰浓度,必须同用时,阿奇霉素应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
2.与氨茶碱、卡马西平、地高辛合用时,应注意监测后者的血浓度。
3.与华法林合用时,应注意检查凝酶原时间。
4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:
地高辛--使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。
三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。
细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

药物过量 如发生超量服用(尚未有报道),可进行洗胃或用一般支持疗法。

药物毒理 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学 1.本品口服后,在2～3小时血药浓度达峰值。生物利用度约为37%,且生物利用度不受摄入食物的影响。血浆消除半衰期为2天,接近于组织消除半衰期。
2.本品广泛分布到人体各组织,组织浓度远高于血浓度(可高出血浓度达50倍),提示本品与组织大量结合口服单次给药500mg,肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。口服给药后,约6%给药量以原形药物从尿中排出。此外,本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出。业已证实,代谢物不具有抗菌活性。